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Dernière affaire de l'entreprise Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certifications

Validation et mise en service des salles blanches

2025-08-26

Dernière affaire de l'entreprise Validation et mise en service des salles blanches

GCC Cleanroom fournit des services professionnels de validation et de mise en service de salles blanches dans le cadre de projets EPC. Grâce à des tests de performance stricts et à une certification de conformité, nous garantissons que votre salle blanche répond aux normes ISO, BPF et FDA.

Validation et mise en service dans les services EPC

Dans les projets EPC de salles blanches, la Validation et la mise en service sont les étapes finales critiques qui garantissent que l'installation est conforme aux normes internationales et peut fonctionner de manière fiable.
Chez GCC Cleanroom, nous fournissons des services EPC de bout en bout, aboutissant à une validation et une mise en service rigoureuses pour garantir la conformité et les performances à long terme.

Pourquoi la validation et la mise en service sont essentielles
  • Assurer la conformité aux normes ISO 14644, BPF, FDA et UE
  • Vérifier les paramètres clés tels que la propreté de l'air, les différentiels de pression et le contrôle de la température/humidité
  • Confirmer que tous les équipements et systèmes fonctionnent conformément aux spécifications de conception
  • Réduire les risques opérationnels et accélérer les approbations d'audit et de certification
Processus de validation et de mise en service des salles blanches

Nous suivons un processus structuré pour garantir que chaque projet est prêt pour la certification et un fonctionnement stable dès la livraison.

Étape Description Résultat clé
Qualification de la conception (DQ) Examiner les documents de conception pour confirmer la conformité aux exigences et réglementations du client Conception solide basée sur la conformité
Qualification de l'installation (IQ) Vérifier que les équipements et les systèmes sont installés conformément aux spécifications Installation correcte conforme aux normes
Qualification opérationnelle (OQ) Valider les performances du système dans des conditions opérationnelles (débit d'air, pression, alarmes) Les systèmes fonctionnent comme prévu
Qualification de performance (PQ) Confirmer la stabilité à long terme de la salle blanche en utilisation réelle ou simulée de la production Performances fiables et durables
Mise en service et remise Optimisation finale, tests et livraison au client Salle blanche prête pour l'audit et entièrement opérationnelle
Tests clés lors de la mise en service des salles blanches
  • Tests de débit d'air et de différentiel de pression – Assurer les niveaux de propreté
  • Comptage des particules et tests microbiologiques – Garantir un environnement sans contamination
  • Contrôle de la température et de l'humidité – Maintenir le confort et la conformité
  • Tests de système intégré – CVC, systèmes électriques, alarmes et sécurité
Notre engagement en matière de qualité et de conformité
  • Respect strict des normes ISO, BPF, FDA et UE
  • Livraison de documentation et rapports de validation complets
  • Équipe d'ingénierie professionnelle soutenant la mise en service à chaque étape
  • Assurance d'un bon déroulement des audits tiers et de la certification réglementaire
Avantages de choisir GCC Cleanroom
Nos points forts Vos avantages
EPC de bout en bout, y compris la validation Réduction des délais du projet, gestion simplifiée
Expertise éprouvée en validation et mise en service Plus de chances de réussite de la certification du premier coup
Gestion rigoureuse de la qualité Minimisation des risques opérationnels et des coûts de maintenance
Documentation et rapports complets Entièrement conforme pour les audits et les inspections
Secteurs que nous desservons
  • Pharmaceutique et biotechnologie
  • Semi-conducteurs et électronique
  • Aliments et boissons
  • Dispositifs médicaux
  • Laboratoires de recherche
Associez-vous à GCC Cleanroom pour une livraison conforme

Grâce à nos services de validation et de mise en service, GCC Cleanroom garantit que votre salle blanche est non seulement construite, mais également entièrement conforme aux normes les plus élevées, ce qui permet des opérations fluides et une approbation réglementaire plus rapide.

Contactez-nous pour une consultation gratuite

Contactez GCC Cleanroom dès aujourd'hui pour en savoir plus sur nos services de validation et de mise en service et découvrez comment nous pouvons fournir des solutions EPC efficaces et conformes pour votre projet de salle blanche.