Les environnements de production des ateliers biopharmaceutiques imposent des exigences extrêmement strictes aux structures des enceintes.l'utilisation fréquente de réactifs chimiques hautement corrosifs tels que l'acide chlorhydrique et l'hydroxyde de sodium menace continuellement l'intégrité des matériaux de surface de l'enceinte, réduisant progressivement la résistance structurelle et les performances d'étanchéité.Les environnements à haute température générés lors des processus de stérilisation testent non seulement la résistance thermique du matériau, mais présentent également des risques potentiels d'incendieEn outre, les particules microbiennes et la poussière dans l'air peuvent facilement contaminer les médicaments s'ils s'infiltrent dans l'atelier, ce qui affecte directement la qualité et la sécurité des produits.

Face à ces défis techniques complexes, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. a développé un ensemble complet de solutions intégrées couvrant la R&D sur les matériaux, la conception de processus,et de surveillance intelligenteCes solutions aident les entreprises biopharmaceutiques à construire des produits sûrs, fiables et efficaces,et des espaces de production efficaces.

I. Lutte contre les problèmes de l'industrie: limites des solutions traditionnelles

Des visites effectuées dans de nombreuses entreprises biopharmaceutiques ont permis d'identifier des inconvénients importants de l'ingénierie traditionnelle de la structure des boîtiers. A production manager at a large pharmaceutical company noted that ordinary color-coated steel panel walls in their workshop suffered extensive coating peeling and severe metal substrate corrosion after just one year in a strong acid-alkali environmentCela a non seulement entraîné des coûts de remplacement élevés, mais a également perturbé la production en raison de réparations fréquentes.

Dans le domaine de la protection contre les incendies, bien que certaines entreprises aient utilisé des panneaux sandwich en laine de roche, la densité du matériau non conforme et les mauvaises pratiques d'installation ont souvent conduit à l'échec des inspections de sécurité incendie.Un inspecteur de la sécurité a rappelé qu'à l'épreuve du feu, des flammes sortaient des joints des panneaux en laine de roche., exposant des défauts critiques dans les traitements traditionnels des nœuds de protection contre l'incendie.

L'assurance de la propreté s'est également révélée problématique avec les solutions traditionnelles: les joints des panneaux conventionnels étaient difficiles à nettoyer à fond, créant ainsi des terrains de reproduction idéaux pour les micro-organismes.Malgré des investissements substantiels dans le nettoyage, les entreprises n'ont pas pu éliminer fondamentalement les risques de contamination, ce qui constitue une menace persistante pour la sécurité de la production de médicaments.

II. Solutions innovantes de Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

(1) Innovation des matériaux: systèmes de matériaux personnalisés de haute performance

Guangzhou Cleanroom Construction a collaboré avec des instituts de recherche pour développer des matériaux spécialisés de haute performance pour les conditions d'atelier biopharmaceutique:

• Panneaux en acier inoxydable 316L de la série "Armor": Utilisés dans les zones très corrosives (par exemple, dans les ateliers de synthèse chimique), ces panneaux sont dotés d'un traitement de surface 2B et d'une épaisseur de paroi ≥ 1,5 mm,offrant une résistance à la corrosion des ions chlorure 3 fois supérieure à celle de l'acier inoxydable 304 ordinaireAprès trois ans dans un environnement à forte concentration d'acide chlorhydrique, les panneaux d'un atelier de synthèse chimique n'ont montré aucune corrosion visible.
• Panneaux sandwich hydrophobes à haute densité en laine de roche: Avec une densité de roulement de 120 kg/m3 et des tuiles en acier galvanisé de 1,2 mm, ces panneaux atteignent une résistance au feu de 1,5 heure.Leur scellant ignifuge s'élargit pour fermer les trous lors des essais à haute température., empêchant efficacement la propagation de la flamme.
• Panneaux d'acier électrolytique à miroir: Ces panneaux, dotés d'une rugosité de surface de Ra≤0,4 μm et d'un revêtement nanoauto-nettoyant, réduisent la poussière et l'adhérence microbienne.ne nécessitant qu'un simple rinçage.

(2) Amélioration des procédés: construction modulaire et précision des détails

Le propriétaireProcessus de construction modulaire en nid de mieldémonte les structures d'enceinte en modules standardisés de 600 mm × 1200 mm préfabriqués en usine, ce qui garantit ≤ 0.5 mm de précision d'installation sur site et un délai de construction 30% plus court que les méthodes traditionnellesLa réalisation en 28 jours d'un projet d'atelier d'anticorps de 2000 m2 a démontré une réduction de l'impact environnemental et une livraison accélérée.

Pour les traitements conjoints, leTechnologie d'étanchéité par blocageutilise des conceptions de langue et de rainure + tenon mâle-femelle avec un scellant en silicone à deux composants, atteignant un taux de fuite ≤ 0,01 m3/(m2·h) lors des essais d'étanchéité.des nœuds de tuyauterie à paroi, un "système de protection de l'enveloppe" avec des coques en acier inoxydable et des joints ignifuges élastiques empêche la pénétration de la contamination, vérifiée par des essais de fuite de fumée.

3) Surveillance intelligente: contrôle de la qualité tout au long du cycle de vie

Le système de surveillance "Smart Guardian" utilise un balayage laser 3D pendant la construction pour assurer le murla verticalité(erreur ≤ 2 mm/m) et la planéité (erreur ≤ 3 mm/3 m), avec des données en temps réel téléchargées sur des plateformes BIM pour une livraison sans défaut.

Pendant les opérations, des capteurs intégrés surveillent la température, l'humidité et la contrainte 24 heures sur 24, 7 jours sur 7. Le système déclenche des alarmes en 10 secondes pour des problèmes comme la corrosion ou le vieillissement du scellant.générer des plans de maintenance pour permettre une gestion proactive des risquesComme l'a noté un ingénieur de l'usine de vaccins, " ce système identifie tôt les problèmes potentiels, réduisant les coûts d'exploitation et de gestion et les risques de production. "

III. Étude de cas: mise en œuvre réussie dans un atelier sur les vaccins à ARNm

Une entreprise de vaccin d'ARNm de Chine orientale a dû faire face à deux défis: une stricte conformité internationale et un déploiement rapide de ses nouvelles installations.Guangzhou Cleanroom Construction a fourni une solution sur mesure:

• Zone de culture du virus: panneaux sandwich en acier inoxydable 316L avec un port de nettoyage rapide DN50
• Atelier de purification: panneaux de polyuréthane en laine de roche résistant à 130°C supportant des charges de plafond ≥ 50 kg/m2
• Corridors logistiques: protecteurs de collision en acier inoxydable de 1,2 m de haut et protecteurs de coin R≥100 mm

Les tests post-livraison effectués par l'Académie chinoise de recherche en bâtiment ont confirmé:

• Nombre de particules dans la salle blanche (≥ 0,5 μm) ≤ 3520/m3 (norme statique de classe B)
• Étanchéité à l'air ≤0,5 changements d'air/heure (classification supérieure de l'industrie pharmaceutique)
• Aucune corrosion ou dégradation du produit d'étanchéité après 1 an de fumigation au formaldéhyde et d'utilisation d'équipements lourds

"Leur solution a fait de notre atelier une référence de l'industrie", a déclaré le client. "Elle garantit à la fois la qualité du produit et l'efficacité de la production".

IV. Perspectives d'avenir: mener à bien l'innovation continue

Guangzhou Cleanroom Construction reste engagée dans la R&D, explorant les matériaux de nouvelle génération comme les revêtements intelligents auto-réparateurs et les matériaux composites réglables.Les plans incluent l'amélioration du système de surveillance intelligent avec des algorithmes d'IA pour la maintenance prédictive.

À mesure que l'industrie biopharmaceutique évolue, la société vise à autonomiser les clients avec des solutions innovantes et conformes, poussant l'industrie vers des environnements de production plus sûrs et plus efficaces.