I. Présentation
Dans de nombreux secteurs où les exigences en matière de lutte contre les microbes sont élevées, tels que les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et la transformation des aliments, la salle stérile de classe 100 000 de SGS joue un rôle crucial.En tant que fabricant professionnel d'équipements de purification, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. a une vaste expérience dans la construction de salles stériles.Nous allons vous fournir une analyse détaillée du processus de construction de la classe 100 SGS,000 projet de salle stérile, vous aidant à acquérir une compréhension approfondie des subtilités derrière ce projet précis.
II. Phase de préparation du projet
A. Communication et évaluation des exigences
- Communiquer étroitement avec les clients pour comprendre les caractéristiques de leurs industries, les exigences du processus de production et les attentes fonctionnelles spécifiques pour la salle stérile.Les sociétés pharmaceutiques devront peut-être se concentrer sur la lutte contre la poussière de médicaments et l'adaptation des procédés d'exploitation aseptiques.Les entreprises de transformation des aliments peuvent se concentrer sur la prévention de l'impact de la croissance microbienne sur la durée de conservation des produits.
- Effectuer des inspections sur le chantier pour évaluer ses conditions de base, y compris la stabilité de la structure du bâtiment, les conditions de ventilation et d'éclairage,et la taille de l'espace disponibleCette étape fournit une base essentielle pour la conception ultérieure du plan, assurant que la pièce stérile puisse être parfaitement intégrée à l'environnement du site.
B. Conception et planification du projet
- Sur la base des résultats de la communication et de l'inspection précédentes, l'équipe de conception professionnelle de l'entreprise dessine soigneusement le plan de construction de la salle stérile SGS Classe 100.000.,répartir raisonnablement les zones fonctionnelles, telles que la zone d'opération de purification, la zone de stockage des matériaux et les passages du personnel, afin de garantir que le flux de personnes, de matériaux,et l'air ne s'interfère pas entre eux.
- Planifiez soigneusement le système de purification, y compris le positionnement précis des sorties d'alimentation en air, des sorties de retour d'air et des sorties d'échappement, la sélection des filtres à air (une combinaison de filtres primaires, de filtres à air et de filtres d'air) et le choix des filtres à air.moyenne - efficacité, et des filtres à haut rendement pour répondre à la norme de purification de la classe 100.000),et le calcul précis du volume d'air frais et du taux de changement d'air pour s'assurer que l'air intérieur satisfait continuellement aux exigences d'asepticité.
C. Sélection et achats de matériel et d'équipement
- Sélectionnez strictement les matériaux de construction qui répondent aux normes de qualité de la salle stérile SGS classe 100.000 selon le plan de conception.Choisissez des plaques d'acier couvertes de couleur avec une excellente étanchéité à l'air.Pour le sol, utilisez des matériaux antistatiques, résistants à la corrosion et auto-nivelants époxy.
- Choisissez soigneusement l'équipement de purification. all choose well - known brands in the industry with excellent performance and products that have passed strict tests to ensure the stable operation of the equipment and lay the foundation for the long - term and efficient operation of the sterile room.
III. Étape de la construction sur site
A. Construction d'ingénierie de base
- Tout d'abord, procéder au traitement du sol. broyer et nettoyer le sol d'origine pour s'assurer qu'il n'y a pas de poussière ou de résidus d'huile.contrôle strict de l'erreur de planéité dans une plage très réduite afin d'assurer l'installation stable des équipements ultérieurs.
- Construisez le cadre du mur selon les exigences de la conception.Lors de l'installation des murs en acier revêtu de couleur, faire attention à l'étanchéité des joints de plaque et les sceller avec des scellants professionnels pour éviter les fuites d'air.
B. Installation du système de purification
- Installez les conduits d'air et d'échappement.Les matériaux des conduits sont choisis à partir de plaques d'acier galvanisé de haute qualité ou de plaques d'acier inoxydable à paroi interne lisse pour réduire la résistance de l'air et le risque d'accumulation de poussière.. Connectez les conduits en stricte conformité avec les spécifications pour assurer l'étanchéité.effectuer une détection de fuite lumineuse à tout moment pour détecter et corriger les problèmes en temps opportun.
- Installez les filtres d'air primaires, les filtres à moyenne et haute efficacité en séquence.Tenez-vous-en lors de l'installation pour éviter les dommagesInstallez simultanément les ventilateurs et les unités de climatisation, réglez la vitesse et la pression du ventilateur,et calibrer les paramètres de contrôle de la température et de l'humidité du climatiseur pour faire fonctionner le système de purification en coordination.
C. Installation de systèmes électriques et d'éclairage
- Les câbles et les fils doivent être posés selon les dessins de conception électrique.Les matériaux de tuyauterie sont choisis parmi des tuyaux en PVC résistant au feu et à la corrosion ou des tuyaux en acier galvanisé pour prévenir les risques de sécurité causés par des fils exposés.
- Sélectionnez des lampes fluorescentes propres, exemptes d'éblouissement et éclairées uniformément, ou des lampes LED pour répondre aux besoins d'éclairage des différentes zones de la pièce stérile.L'installation des lampes est bien scellée et facile à nettoyerEn même temps, équiper d'un système d'éclairage d'urgence pour assurer l'évacuation en toute sécurité du personnel en cas de panne soudaine de courant.
D. Optimisation et amélioration des détails
- Sélectionnez des portes étanches à l'air, installez des fermetures de portes et des systèmes de contrôle d'accès pour assurer une ouverture et une fermeture fluides et une étanchéité élevée.Utilisez des vitres isolantes à deux couches pour les fenêtres., qui répond non seulement aux exigences en matière d'éclairage, mais empêche également la pollution extérieure.
- Installez des tuyaux d'approvisionnement en eau et de drainage et choisissez des tuyaux en acier inoxydable qui respectent les normes d'hygiène.Mettez en place des joints et des pièges d'eau raisonnables pour empêcher le retour des odeurs et des microorganismes, assurant la sécurité et l'hygiène de l'utilisation et du drainage de l'eau.
IV. Phase de mise en service et d'essais
A. Mise en service du système de purification
- Démarrez le système de purification et ajustez progressivement les paramètres tels que la vitesse du ventilateur, le volume d'air frais et le rapport d'air de retour.Utilisez des méthodes telles que l'essai de fumée pour vérifier visuellement si le débit d'air est uniforme et sans turbulences., en veillant à ce que le mode de circulation de l'air réponde aux exigences de la norme de purification de la classe 100 000.
- Calculez avec précision les capteurs de température et d'humidité pour maintenir la température et l'humidité intérieures stables dans la plage spécifiée.comme une température de 18 à 26°C et une humidité de 45% à 65%, créant un environnement confortable pour une opération aseptique.
B. Épreuves et acceptation
- Engager une agence professionnelle de test tiers pour tester la salle stérile de manière complète selon les normes SGS et les normes nationales pertinentes.en utilisant un compteur de particules de poussière pour mesurer la concentration de particules de différentes tailles de particules; et des tests microbiens, analysant et évaluant le degré de contamination microbienne par échantillonnage de bactéries de sédimentation et de bactéries planctoniques.
- Éléments d'essai tels que la sécurité électrique, l'éclairage et la résistance à la mise à la terre pour s'assurer que tous les indicateurs sont conformes aux spécifications.Ce n'est que lorsque tous les éléments d'essai sont qualifiés que la salle stérile peut être officiellement mise en service..
V. Étape de maintenance après le projet
A. Maintenance régulière des équipements
- Établissez un plan d'entretien détaillé des équipements de purification et maintenez régulièrement les ventilateurs, les climatiseurs et les filtres à air.vérifier l'usure des roulements des ventilateurs tous les trimestres et remplacer les filtres à air à haute efficacité tous les ans pour assurer la performance stable continue de l'équipement.
- Mettre en place un mécanisme d'intervention d'urgence en cas de panne d'équipement. Equip professional maintenance personnel who can respond quickly in case of sudden equipment failures and restore the operation of the sterile room in the shortest possible time to reduce production losses.
B. Surveillance environnementale et optimisation continue
- Surveiller en permanence la qualité de l'air dans la pièce stérile, prélever régulièrement des échantillons et tester le nombre de particules de poussière et la teneur en micro-organismes.ajuster les paramètres du système de purification ou prendre en temps opportun des mesures de nettoyage et de désinfection pour maintenir l'environnement intérieur conforme à la classe 100La norme aseptique est de 1000 à tout moment.
- Recueillir les commentaires des utilisateurs, optimiser et améliorer la disposition et les fonctions de la salle stérile, et améliorer continuellement l'expérience utilisateur pour répondre aux besoins de développement de l'industrie.
VI. Conclusion
La construction du projet de salle stérile de classe 100.000 de SGS est une tâche rigoureuse et méticuleuse.Avec une technologie professionnelle, des matériaux de haute qualité, et un processus rigoureux, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd est engagée à créer des chambres stériles de haute qualité pour les clients,aider les différentes industries à progresser vers des normes de production plus élevéesSi vous avez des besoins pertinents, n'hésitez pas à nous contacter pour commencer le voyage de construction de salle stérile.