À l'heure actuelle, les masques, en tant que fournitures de protection importantes, ont des exigences cruciales pour leur environnement de production.La construction d'un atelier sans poussière pour les masques est directement liée à la qualité et à la sécurité des masques.Aujourd'hui, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. vous amènera à comprendre en profondeur les normes de construction d'un atelier sans poussière pour masques.
I. L'importance de la production de masques stériles
Les masques constituent une ligne de défense clé pour prévenir les maladies infectieuses respiratoires et bloquer les particules et les micro-organismes nocifs.Dans le cadre de la normalisation de la prévention et de la lutte contre les épidémiesLes masques produits dans un environnement stérile peuvent réduire efficacement le risque de contamination microbienne.renforcer la confiance des utilisateurs.
II. Interprétation des normes de BPF
Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont les bonnes pratiques de fabrication pour la production pharmaceutique.processus de production, etc. pendant le processus de production pour assurer la qualité et la sécurité du produit.les produire en se référant aux normes GMP peut améliorer considérablement la qualité des masquesPar exemple, dans la gestion du personnel, le personnel entrant dans l'atelier doit subir une désinfection stricte et changer de procédures pour éviter de transporter des micro-organismes dans la zone de production.
III. Classement des poussières - Grades d'atelier libre
Les ateliers sans poussière sont classés en fonction du nombre de particules de poussière et de microorganismes présents dans l'air.000 ou plus est généralement exigéUn atelier exempt de poussière de classe 100 000 signifie que le nombre de particules de poussière d'une taille de particules égale ou supérieure à 0,5 microns par mètre cube d'air ne dépasse pas 3,520,000, le nombre de particules de poussière d'une taille de particules égale ou supérieure à 5 microns n'excède pas 29,300, le nombre maximal admissible de microorganismes est de 500 bactéries flottantes par mètre cube et de 10 bactéries de sédimentation par boîte de Petri.
IV. Normes de construction spécifiques pour les poussières stériles GMP - Atelier gratuit pour les masques
- Layout de l'atelier: les zones fonctionnelles doivent être raisonnablement divisées, y compris les zones de stockage des matières premières, les zones de production, les zones de stockage temporaire des produits semi-finis, les zones d'inspection des produits finis,et zones d'emballageIl convient d'établir des distances claires entre les différentes zones afin d'éviter toute contamination croisée.la zone de stockage des matières premières doit être séchée et bien ventilée pour éviter que les matières premières ne deviennent humides, se détériorent ou sont contaminés par des micro-organismes.
- Système de purification de l'airL'air doit être filtré à plusieurs niveaux par l'efficacité primaire, moyenne,et des filtres à haute efficacité pour assurer que l'air entrant dans l'atelier atteint le niveau de propreté spécifiéDans le même temps, une organisation raisonnable du débit d'air doit être assurée dans l'atelier. the top - supply and bottom - return or side - supply and side - return methods are adopted to avoid air flow dead corners and prevent the accumulation of dust particles and microorganisms in the workshop.
- Traitement du sol et des mursLe sol doit être fait de matériaux antistatiques, résistants à l'usure et faciles à nettoyer, tels que des planchers auto-nivelés en époxy.et les matériaux qui ne sont pas faciles à accumuler la poussière et sont pratiques pour le nettoyage et la désinfectionLes coins des murs doivent être arrondis pour réduire l'accumulation de poussière et nettoyer les coins morts.
- Gestion de l'entrée et de la sortie du personnel et du matériel: Le personnel doit passer par une salle de douche à air pour éliminer les particules de poussière sur son corps avant d'entrer dans l'atelier.ils doivent être nettoyés et désinfectés et entrer par une fenêtre de transfert afin d'éviter d'introduire des polluants externes dans l'atelier.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. est spécialisée dans la production d'équipements de purification.Nous sommes bien conscients de la rigueur des normes de construction pour un atelier sans poussière pour les masques.Nos produits et solutions peuvent aider les entreprises à construire des ateliers sans poussière qui répondent aux normes et offrent des garanties fiables pour la production de masques.N'hésitez pas à nous contacter à tout moment..