Dernière affaire de l'entreprise Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certifications

Une Downflow Booth est un équipement spécialisé conçu pour fournir un espace de travail propre et contrôlé en dirigeant le flux d'air verticalement du plafond vers la surface de travail. Il est largement utilisé dans les secteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie, de l'électronique et de la santé pour protéger les produits et les processus contre la contamination particulaire. Pour les clients, il est essentiel de comprendre les principales caractéristiques, les considérations de sécurité et les normes de conformité lors de la sélection d'une downflow booth.

1. Principales caractéristiques d'une Downflow Booth
   1. Flux d'air laminaire vertical

      Les downflow booths utilisent un flux d'air vertical unidirectionnel pour balayer les particules en suspension loin de la surface de travail.

      Une distribution uniforme du flux d'air garantit un environnement propre constant, minimisant les risques de contamination croisée.

   2. Conformité aux normes de classification des salles blanches

      Conçu pour répondre aux normes de salles blanches ISO 5–8 ou aux exigences BPF.

      Filtres HEPA ou ULPA à haute efficacité qui éliminent 99,97 % ou plus des particules en suspension ≥0,3 μm.

   3. Vitesse et débit d'air réglables

      La vitesse de l'air est généralement réglable pour optimiser le contrôle de la contamination tout en maintenant le confort de l'opérateur.

      Un flux d'air approprié empêche les turbulences qui pourraient perturber les processus stériles ou les matériaux sensibles.

   4. Construction durable et facile à nettoyer

      Fabriqué à partir de matériaux résistants à la corrosion tels que l'acier inoxydable et des surfaces enduites de poudre.

      Les surfaces lisses et les coins arrondis simplifient le nettoyage et l'entretien, réduisant le risque d'accumulation de particules.

2. Considérations de sécurité
   1. Protection du personnel

      Les downflow booths protègent les opérateurs de la poussière et de la contamination particulaire, mais ils ne sont pas conçus pour les fumées toxiques—une ventilation appropriée ou des hottes aspirantes peuvent être nécessaires pour les produits chimiques dangereux.

      Équipé de boutons d'arrêt d'urgence et d'interverrouillages de sécurité pour éviter tout fonctionnement accidentel.

   2. Bruit et confort

      Un débit d'air élevé peut générer du bruit ; les conceptions modernes réduisent le bruit à des niveaux acceptables pour une utilisation continue.

      Un flux d'air réglable garantit que les opérateurs peuvent travailler confortablement sans fatigue.

   3. Sécurité et maintenance des filtres

      Les filtres HEPA/ULPA doivent être installés correctement pour éviter les fuites ou la contamination.

      Des programmes réguliers d'inspection et de remplacement des filtres sont essentiels pour maintenir l'intégrité de la salle blanche.

3. Normes de conformité
   1. ISO 14644-1

      Définit les classifications des salles blanches et les limites de particules.

      Garantit que la downflow booth fournit un contrôle particulaire mesurable et constant.

   2. BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)

      Nécessite des qualifications documentées d'installation et d'exploitation (IQ/OQ) pour l'équipement.

      Soutient l'assurance qualité dans les environnements de fabrication pharmaceutique et biotechnologique.

   3. Considérations de la FDA

      Bien que les downflow booths ne soient pas des dispositifs médicaux, les installations inspectées par la FDA exigent que l'équipement ne compromette pas la sécurité des produits et soit correctement entretenu.

   4. Certification CE

      Garantit la conformité aux normes européennes de santé, de sécurité et de protection de l'environnement.

      Essentiel pour les fabricants qui approvisionnent le marché européen.

4. Meilleures pratiques de maintenance et d'exploitation

   • Remplacement du filtre : Suivez les directives du fabricant pour le remplacement du filtre HEPA/ULPA.

   • Nettoyage : Essuyez régulièrement les surfaces avec des désinfectants approuvés pour éviter l'accumulation de particules.

   • Surveillance : Utilisez des jauges de débit d'air et de pression pour garantir des performances de flux laminaire appropriées.

   • Formation des opérateurs : Formez le personnel à l'utilisation, au nettoyage et aux procédures d'urgence appropriés.

5. Conclusion

   Une Downflow Booth est un outil essentiel pour maintenir des espaces de travail sans contamination dans des environnements contrôlés. En comprenant ses principales caractéristiques, les considérations de sécurité et les normes de conformité, les entreprises peuvent garantir un fonctionnement fiable, sûr et efficace. Le choix d'une downflow booth certifiée et bien conçue protège non seulement les produits et les processus, mais soutient également la conformité réglementaire, l'efficacité opérationnelle et la sécurité globale sur le lieu de travail.