Spécifications de conception et d'installation du système de distribution d'électricité
1- Le câblage du cabinet de distribution
Le câblage des cabinets de distribution est un élément essentiel des systèmes électriques de salle blanche biopharmaceutique et doit être conforme à la norme IEC 60439-1 "Équipements de commutation et de commande basse tension".Les principales considérations sont::
1Utilisez des outils spécialisés pour assurer un contact approprié entre le terminal et le conducteur.
2Les sections transversales des conducteurs doivent satisfaire aux exigences de charge énoncées dans la NEC 310.15
3Les fils fixes doivent avoir des bornes en croûte pour éviter l'usure.
4Identification claire des phases selon les normes de couleur IEC 60446
2Installation de câbles
L'installation de câbles dans les salles blanches doit répondre aux normes FDA cGMP et ISO 14644:
1Les plateaux de câbles doivent être en acier inoxydable 304 avec des surfaces lisses et sans taches.
2- Séparation des câbles d'alimentation et de commande avec un espacement ≥ 300 mm (selon la CEI 60364-5-52)
3Utilisez des conduits scellés lorsque vous pénétrez dans les murs des salles blanches pour maintenir l' équilibre de pression.
4Tous les câbles doivent avoir des propriétés ignifuges conformes à UL 94 V-0
3Installation des conduites
Exigences particulières pour l'installation de conduits de salle blanche:
1Utiliser des tubes sans couture en acier inoxydable 316L avec une rugosité de surface interne Ra≤0,8 μm
2.Radius de flexion minimum ≥ 6 × diamètre du conduit (norme ASME BPE-2016)
3. Distance entre les supports ≤ 1,5 m avec fixations non coulissantes
4. Résistance à l'essai de continuité au sol ≤ 0,1Ω (CEI 60664-1)
4. Installation d' un cabinet de distribution
Normes d'installation des armoires de distribution en salle blanche:
1. Monté ≥ 300 mm au-dessus du sol pour éviter la contamination (annexe 1 des BPF)
2. Nombre de niveaux de protection de l'enceinte ≥ IP54 (CEI 60529)
3Conception à pression positive avec différentiel ≥ 5 Pa (ISO 14644-3)
4. Dispositifs de déconnexion d'urgence selon la norme IEC 60947-3
Normes internationales applicables:
• ISO 14644 Salles blanches et environnements contrôlés associés
• IEC 60364 Installations électriques basse tension
• Norme ASME BPE pour les équipements de biotraitement
• EU GMP Annexe 1 Fabrication de médicaments stériles
• NFPA 70 Code national de l'électricité (États-Unis)