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Les salles blanches biopharmaceutiques nécessitent des systèmes électriques hautement fiables, conformes et contrôlés par la contamination.Les sections suivantes décrivent les principales exigences d'ingénierie basées sur des normes internationales telles que:Pour les appareils électroniques,Pour les appareils électroniques,Pour l'ASME BPE,Pratique de l'UE en matière de santé générale annexe 1, etNFPA 70 (NEC).

Le câblage des cabinets de distribution est un élément essentiel de l'infrastructure électrique des salles blanches et doit être conforme auxNombre d'équipementsLes principales exigences sont les suivantes:

1. Crémage professionnel
   Utilisez des outils de crimping dédiés pour assurer un contact sécurisé entre le terminal et le conducteur.

2. Taille correcte du conducteur
   Sélectionnez les sections transversales du conducteur selon les calculs de charge parNEC 310. Je vous en prie.15.

3. Termination du fil de fer en chaîne
   Utilisez toujours des bornes encrées pour éviter que le fil ne s'effiloche et améliorer la stabilité de la connexion.

4. Identification de la phase
   Appliquer des marquages de couleur de phase claire suivantNombre d'équipements.

L'installation de câbles dans les salles blanches doit suivreFDA cGMPetPour les appareils électroniquesexigences visant à prévenir l'accumulation de particules et à assurer la fiabilité opérationnelle:

1. Plateaux de câbles en acier inoxydable
   UtilisationAcier inoxydable 304les plateaux dont la surface est lisse et exempte de taches.

2. Séparation du câble de puissance/contrôle
   Maintenez au moinsDistance de 300 mmcomme recommandé dansPour l'utilisation de l'appareil.

3. Les murs sont scellés
   Utilisez des conduits entièrement scellés pour maintenir le contrôle de la pression et prévenir les fuites.

4. Les câbles ignifuges
   Assurez-vous que tous les câbles se rejoignentLe produit doit être présenté sous la forme suivante:les performances ignifuges.

L'installation des conduits de salle blanche doit être hygiénique et durable sur le plan mécanique:

1. Tubes en acier inoxydable 316L
   Utiliser des tubes sans couture avec une rugosité de surface interneRa ≤ 0,8 μm, parPour l'application de la norme ASME BPE-2016,.

2. Radius de flexion minimum
   Suivez-moi!Diamètre du conduit ≥ 6*pour prévenir les dommages structurels.

3. Distance d'appui
   Support d'espace à l'intérieur≤ 1,5 men utilisant du matériel non éclaboussant.

4. Continuité du sol
   La résistance au sol doit être≤ 0,1 Ω, parPour les appareils électroniques.

L'installation des armoires de distribution doit satisfaire aux exigences en matière de stérilité et de propreté des installations biopharmaceutiques:

1. Hauteur de l'installation
   Armoires de montage≥ 300 mm au-dessus du sol, comme recommandé parMGP Annexe 1, afin de réduire le risque de contamination.

2. Classement de protection
   Les enceintes doivent atteindrePour la protection contre la corrosionou supérieure (IEC 60529).

3. Conception de la pression positive
   Maintenir uneDifférentiel de pression ≥ 5 Papour le contrôle de la contamination (ISO 14644-3).

4. Déconnexion d'urgence
   Équiper les armoires avec des dispositifs d'arrêt d'urgence conformes parNombre d'équipements.

• Pour les appareils à commande numériqueClassification et tests des salles blanches

• IEC 60364:Installations électriques à basse tension

• Pour l'ASME BPENormes de conception des équipements de bio-traitement

• Pratique de l'UE en matière de santé publique annexe 1:Fabrication de médicaments stériles

• NFPA 70 (NEC):Code électrique et exigences de sécurité des États-Unis