Spécifications de conception et d'installation du système de distribution d'énergie
1. Câblage de l'armoire de distribution
Le câblage de l'armoire de distribution est un composant essentiel des systèmes électriques de salles blanches biopharmaceutiques et doit être conforme à la norme CEI 60439-1 "Ensembles d'appareillage de basse tension". Les considérations clés incluent :
1. Utiliser des outils de sertissage spécialisés pour assurer un contact approprié entre la borne et le conducteur
2. Les sections transversales des conducteurs doivent répondre aux exigences de charge selon la norme NEC 310.15
3. Les fils toronnés doivent utiliser des bornes serties pour éviter l'effilochage
4. Identification claire des phases selon les normes de couleur CEI 60446
2. Installation des câbles
L'installation des câbles dans la zone de la salle blanche doit être conforme aux normes FDA cGMP et ISO 14644 :
1. Les chemins de câbles doivent être en acier inoxydable 304 avec des surfaces lisses et sans bavures
2. Séparation des câbles d'alimentation et de commande avec un espacement de ≥300 mm (selon la norme CEI 60364-5-52)
3. Utiliser des conduits scellés lors de la pénétration des murs de la salle blanche pour maintenir l'équilibre de la pression
4. Tous les câbles doivent avoir des propriétés ignifuges conformes à la norme UL 94 V-0
3. Installation des conduits
Exigences particulières pour l'installation des conduits en salle blanche :
1. Utiliser des tubes sans soudure en acier inoxydable 316L avec une rugosité de surface interne Ra≤0,8 µm
2. Rayon de courbure minimal ≥6 × diamètre du conduit (norme ASME BPE-2016)
3. Espacement des supports ≤1,5 m avec des fixations non détachables
4. Résistance du test de continuité de la terre ≤0,1 Ω (CEI 60664-1)
4. Installation de l'armoire de distribution
Normes d'installation des armoires de distribution en salle blanche :
1. Monter ≥300 mm au-dessus du sol pour éviter la contamination (GMP Annexe 1)
2. Indice de protection du boîtier ≥IP54 (CEI 60529)
3. Conception à pression positive avec un différentiel ≥5 Pa (ISO 14644-3)
4. Dispositifs de déconnexion d'urgence selon la norme CEI 60947-3
Normes internationales pertinentes :
• ISO 14644 Salles propres et environnements maîtrisés associés
• CEI 60364 Installations électriques basse tension
• ASME BPE Norme pour les équipements de bioprocédés
• EU GMP Annexe 1 Fabrication de produits pharmaceutiques stériles
• NFPA 70 Code national de l'électricité (USA)