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Comment prévenir la contamination croisée des médicaments dans les salles blanches pharmaceutiques

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Comment prévenir la contamination croisée des médicaments dans les salles blanches pharmaceutiques

January 13, 2025
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Au cours du processus de production de médicaments, la qualité et la sécurité des médicaments sont d'une importance capitale.La prévention de la contamination croisée des médicaments dans les salles blanches pharmaceutiques est l'une des tâches essentielles pour garantir la qualité des médicaments.En tant que fabricant professionnel d'équipements de purification, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. possède une riche expérience dans la construction et l'entretien des salles blanches pharmaceutiques.Nous allons discuter en détail de la manière de prévenir efficacement la contamination croisée des médicaments dans les salles blanches pharmaceutiques..

I. Planification rationnelle de la mise en page des ateliers

(I) Division claire des zones fonctionnelles

Les salles blanches pharmaceutiques devraient être clairement divisées en différentes zones fonctionnelles en fonction du processus de production, telles que les zones de stockage des matières premières, les zones de production,zones de stockage de produits intermédiairesEn mettant en place des installations d'isolation physique telles que des murs et des chambres tampons, le flux aléatoire d'air, de matériaux, d'eau et de liquide est assuré.et le personnel entre les différentes zones peuvent être empêchésPar exemple, les procédés à forte production de poussière, tels que la pulvérisation et la granulation,doivent être installés dans des pièces séparées et équipés de dispositifs efficaces de dépoussiérage afin d'éviter la diffusion de la poussière et la contamination des médicaments dans d'autres zones.

(II) Séparation des personnes et des passages de flux matériels

Distinguer strictement les passages d'accès pour le personnel et les matériaux afin d'éviter les écoulements croisés pendant le mouvement du personnel et des matériaux.Le passage du personnel doit être équipé de vestiaires., des salles de lavage et de désinfection des mains, etc., pour s'assurer que le personnel est entièrement purifié et désinfecté avant d'entrer dans l'atelier.Le passage de matériau doit être équipé de fenêtres de transfert de matériau, des salles tampons et d'autres installations permettant de nettoyer et de désinfecter les matériaux entrant dans l'atelier, empêchant ainsi les polluants transportés par les matériaux d'entrer dans la zone de production.

II. Gestion rigoureuse du personnel

(I) Formation du personnel

Former régulièrement le personnel de l'atelier, et le contenu de la formation comprend les bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour la production de médicaments, les connaissances en matière d'hygiène, les procédures d'exploitation, etc.Permettre aux employés de comprendre pleinement les dangers de la contamination croisée et comment éviter la contamination croisée dans leur travail.Par exemple, enseignez aux employés les méthodes correctes de lavage des mains, les normes de port de vêtements de travail et comment éviter le contact entre différents médicaments pendant les opérations.

(II) Gestion de la santé

Établissez des dossiers de santé des employés et procédez à des contrôles réguliers de leur santé.ou d'autres maladies susceptibles d'affecter la qualité des médicaments sont strictement interdites d'entrée dans l'atelierDans le même temps, les employés sont tenus de signaler rapidement et de prendre les mesures appropriées s'ils se sentent mal pendant le travail pour prévenir la contamination par les drogues en raison de problèmes de santé des employés.

III. Gestion standardisée des matériaux

(I) Réception et stockage des documents

Lors de la réception des matériaux, vérifiez strictement si l'emballage des matériaux est intact et si les étiquettes sont claires et exactes.les conserver selon les conditions de stockage spécifiéesPour les matières volatiles et facilement contaminées, il convient de conserver les matières de différentes variétés et spécifications séparément et de les étiqueter clairement.des mesures telles que le stockage scellé doivent être prises pour éviter qu'ils ne contaminent d'autres matériaux.

II) Transfert et utilisation des matériaux

Le transfert des matériaux dans l'atelier doit être effectué selon les voies et procédures spécifiées afin d'éviter toute contamination des matériaux pendant le processus de transfert.respecter strictement les procédures d'exploitation, utilisent des matériaux spécifiquement destinés à leur usage et évitent de mélanger des matériaux de différents médicaments.assurer la propreté et la précision des instruments de pesage afin d'éviter que les matières résiduelles ne contaminent les lots suivants.

IV. Nettoyage et entretien des équipements

(I) Nettoyage des équipements

Formuler des procédures strictes de nettoyage des équipements, clarifier les méthodes, les fréquences et le choix des agents de nettoyage pour le nettoyage des équipements.nettoyer l'équipement en temps opportun pour s'assurer qu'il n'y a pas de résidus de matière sur la surface de l'équipement;Pour les pièces difficiles à nettoyer, utilisez des outils de nettoyage et des méthodes de traitement spéciaux.inspecter et vérifier l'équipement nettoyé pour s'assurer que l'effet de nettoyage de l'équipement satisfait aux exigences.

II) Maintenance de l'équipement

Maintenir et entretenir régulièrement l'équipement pour assurer son fonctionnement normal.de contamination de l'équipement et des droguesPar exemple, lorsque vous remplacez des pièces d'équipement, nettoyez et désinfectez les nouvelles pièces pour éviter l'introduction de contaminants.

V. Purification et désinfection efficaces de l'air

(I) Système de purification de l'air

Installez un système de purification de l'air efficace, comme une combinaison de filtres à effet primaire, à effet moyen et à haut rendement.pour filtrer l'air entrant dans l'atelier et éliminer les particules de poussièreParallèlement, détecter et entretenir régulièrement le système de purification de l'air pour assurer son efficacité de filtration et son effet de fonctionnement.

(II) Désinfection de l'environnement

Désinfecter régulièrement l'environnement de l'atelier, ce qui peut être réalisé par irradiation ultraviolette, pulvérisation de désinfectant chimique, etc.prêter attention à la sélection et à l'utilisation des méthodes de désinfection afin d'assurer l'effet de désinfection tout en évitant la contamination des médicaments par les résidus de désinfectant.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. peut vous fournir une gamme complète de solutions pour les salles blanches pharmaceutiques.la fourniture d'équipements de purification aux services de maintenance ultérieursSi vous avez des questions ou des besoins concernant la prévention de la contamination croisée dans les salles blanches pharmaceutiques,N'hésitez pas à nous contacter à tout moment.Travaillons ensemble pour contribuer à la qualité et à la sécurité des médicaments.
Coordonnées
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

Personne à contacter: Ms. Sophie

Téléphone: +8613316272505

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