I. Structure du boîtier

La structure d'enceinte de l'ingénierie des salles blanches biopharmaceutiques constitue l'infrastructure fondamentale garantissant un environnement propre, notamment les murs, les plafonds, les portes et les fenêtres.Ces structures sont construites avec des matériaux spécialisés offrant une excellente étanchéité., résistance à la corrosion et facilité de nettoyage, isolant efficacement les contaminants externes et maintenant la propreté interne.s'assurer qu'il n'y a pas d'angle mort ou d'accumulation de poussière, fournissant des barrières physiques fiables à la production pharmaceutique.

II. Ingénierie des sols

L'ingénierie des revêtements de sol est cruciale dans les environnements propres biopharmaceutiques, en utilisant généralement des matériaux tels que des rouleaux auto-nivelés en époxy et en PVC résistants à l'usure, antidérapants et antistatiques.Ces planchers sont reliés sans heurts., résistance à la corrosion chimique et nettoyage et désinfection faciles, répondant aux exigences strictes en matière de planéité et de propreté dans les salles blanches.L'ingénierie des revêtements de sol doit également tenir compte de détails tels que les pentes de drainage et les traitements à l'épreuve de l'humidité pour assurer le respect des besoins particuliers des environnements de production pharmaceutique.

III. Équipements de climatisation

L'équipement CVC est le système de base pour maintenir un environnement propre, en assurant la propreté grâce à une filtration à haut rendement, un contrôle de la température et de l'humidité et une organisation du flux d'air.L'ingénierie des salles blanches biopharmaceutiques utilise des systèmes de climatisation équipés de filtres HEPA capables d'éliminer 990,97% de particules de 0,3 μm.Le système doit également fournir un contrôle précis de la température et de l'humidité pour répondre aux exigences des différents processus de production pharmaceutique tout en réalisant un fonctionnement économe en énergie..

IV. Système de ventilation

Le système de ventilation dans l'ingénierie des salles blanches biopharmaceutiques remplit des fonctions essentielles telles que l'échange d'air, le contrôle de la pression et l'élimination des contaminants.La conception du système doit respecter les principes du flux d'air unidirectionnelLes zones clés doivent maintenir une pression positive ou négative pour éviter la contamination croisée.Le système de ventilation doit également être conçu de manière à économiser l'énergie, comme les unités de récupération de chaleur, pour réduire les coûts d'exploitation.

V. Système électrique

Le système électrique fournit une alimentation électrique sûre et fiable et un contrôle intelligent pour l'ingénierie des salles blanches biopharmaceutiques.,Les systèmes de contrôle automatisés peuvent surveiller en temps réel les paramètres environnementaux tels que la température, l'humidité, les différentiels de pression,et les niveaux de propretéLe système électrique doit également comporter des sources d'alimentation d'urgence pour garantir le fonctionnement ininterrompu des équipements essentiels.

VI. Système d'eau purifiée

Le système d'eau purifiée est un système de soutien essentiel dans la production biopharmaceutique, fournissant de l'eau purifiée et de l'eau pour injection qui répond aux normes de la pharmacopée.Le système comprend des unités de processus telles que le prétraitementLa qualité de l'eau doit être conforme aux normes chimiques et microbiologiques spécifiées.Le système d'eau purifiée doit utiliser des tuyaux en acier inoxydable de qualité sanitaire, concevoir des boucles de circulation pour prévenir les sections d'eau stagnante et intégrer des systèmes de surveillance en ligne pour le suivi en temps réel des paramètres de la qualité de l'eau.