Salles blanchessont indispensables dans des industries comme les produits pharmaceutiques, l'électronique, les dispositifs médicaux et la biotechnologie, où les conditions environnementales strictes sont cruciales pour la qualité des produits. En tant que puissance économique de l'Asie du Sud-Est, l'Indonésie a développé un système robuste de normes de conception d'ingénierie en salle blanche. Cet article offre un aperçu détaillé des principaux cadres standard en salle blanche en Indonésie et de leurs principales exigences.

1. Système standard en salle blanche de l'Indonésie

L'ingénierie des salles blanches en Indonésie est régie par une structure standard à double - standard:

Série 1.1 SNI ISO 14644

La norme nationale indonésienne (SNI) a adopté les normes ISO 14644 pour les salles blanches et les environnements contrôlés associés, qui consistent à:

• Sni iso 14644 - 1: Se concentre sur la classification de la propreté de l'air dans les salles blanches.

• Sni ISO 14644 - 2: Définit les exigences pour les tests et la surveillance des salles blanches.

• Sni ISO 14644 - 3: Détails les méthodes de test de salle blanche.

1.2 Industrie - Normes spécifiques

Pour répondre aux besoins uniques des différents secteurs:

• Industrie pharmaceutique: Adhère aux exigences GMP (bonne pratique de fabrication) pour assurer la sécurité et l'efficacité de la production de médicaments.

• Industrie de l'électronique: Intègre des exigences spéciales pour les processus de fabrication de semi-conducteurs.

• Industrie des dispositifs médicaux: Impose des exigences de biosécurité supplémentaires pour garantir l'hygiène des dispositifs médicaux.
• 

2. Paramètres de conception de clés

2.1 Classification de la propreté de l'air

L'Indonésie utilise le système de classe ISO 14644 - 1 9 - allant de l'ISO 1 à ISO 9):

• ISO CLASSE 5 (anciennement classe 100): Le niveau le plus rigoureux, appliqué dans la production pharmaceutique critique et la fabrication de semi-conducteurs élevés.

• Classes ISO 7 - 8 (anciennement classes 10 000 - 100 000): Couramment utilisé dans la production de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques généraux.

• Classe ISO 9: L'exigence de base, similaire à un environnement conditionné par l'air typique.

2.2 Exigences de taux de changement d'air

Les exigences de taux de changement d'air varient considérablement en fonction du niveau de propreté:

• ISO CLASSE 5: ≥ 240 changements d'air par heure

• Classe 6: 90 - 150 changements d'air par heure

• ISO CLASSE 7: 30 - 60 changements d'air par heure

• ISO Classe 8: 10 - 20 changements d'air par heure

2.3 Contrôle de la température et de l'humidité

Les gammes de contrôle typiques sont les suivantes:

• Température: 20 - 24 ° C avec une précision de contrôle de ± 2 ° C

• Humidité: 45 - 55% RH avec une précision de contrôle de ± 5%. Cependant, certains processus spéciaux peuvent exiger un contrôle plus précis.
• 

3. Considérations de conception

3.1 Organisation de flux d'air

• Sélection du motif de flux d'air: Les options incluent le flux d'air unidirectionnel (laminaire) et non unidirectionnel (turbulent), selon la fonction de la salle blanche et le niveau de propreté.

• Couverture de filtre: Le rapport de couverture du plafond des filtres HEPA doit être soigneusement planifié.

• Conception de l'air de retour: La conception appropriée des emplacements d'air de retour est essentielle pour une circulation efficace du flux d'air.

3.2 Contrôle de différentiel de pression

• Zone inter - propre: Maintenez un différentiel de pression de 10 à 15pa entre différentes zones propres.

• Zone propre vs non-propre: Assurer un différentiel de pression de plus de 15pa entre les zones propres et non propres.

• Conception d'isolement: Incorporez des sas ou des salles de tampon dans la conception pour améliorer l'isolement.

3.3 Sélection des matériaux

• Murs: Optez pour des matériaux anti - statiques et faciles à nettoyer tels que l'acier inoxydable ou les revêtements spéciaux.

• Étages: La résine époxy sans couture ou le revêtement de sol en PVC est préférée.

• Plafonds: Sélectionnez des matériaux résistants à la croissance microbienne.

3.4 Système CVC

• Filtration: Utilisez un système de filtration à trois étapes (pré-filtre + filtre moyen + HEPA / ULPA).

• Contrôle: Utilisez le contrôle de fréquence variable pour s'adapter aux conditions de charge changeantes.

• Efficacité: Intégrer des éléments de conception efficaces pour réduire les coûts d'exploitation.
• 

4. Exigences de certification et de validation

Les projets en salle blanche en Indonésie doivent passer par un processus de certification complet:

• Qualification de conception (DQ): Garantit que la conception répond à toutes les exigences.

• Qualification d'installation (QI): Vérifie l'installation correcte de tous les composants.

• Qualification opérationnelle (OQ): Confirme le bon fonctionnement des systèmes de salle blanche.

• Qualification de performance (PQ): Teste les performances de la salle blanche contre les normes fixes.

• Certification périodique: Mené chaque année pour maintenir la conformité.
• 

5. Considérations de localisation

Lors de la conception de salles blanches en Indonésie, plusieurs facteurs locaux doivent être pris en compte:

• Climat: Le climat tropical nécessite des conceptions spéciales de système de CVC pour maintenir la température et l'humidité stables.

• Géologie: Dans les zones couchées du tremblement de terre, la sécurité structurelle des salles blanches doit être améliorée.

• Économie: Évaluez la disponibilité et le coût des matériaux locaux pour optimiser la conception.

• Règlements: Assurer la pleine conformité aux normes électriques nationales indonésiennes et aux codes du bâtiment.

6. Conclusion

Les normes en salle blanche de l'Indonésie sont bien - alignées sur les meilleures pratiques internationales. Cependant, la conception et la mise en œuvre réussies dans les salles blanches dans le pays nécessitent une attention particulière aux facteurs spécifiques à l'environnement, géologique et à l'industrie locale. Il est essentiel de conclure le bon équilibre entre la conformité standard, l'efficacité opérationnelle et le coût du projet. Avec la croissance continue du secteur manufacturier de l'Indonésie, la demande de salles blanches de haute qualité devrait augmenter régulièrement. Les entreprises qui prévoient de construire des salles blanches en Indonésie sont fortement conseillées de collaborer avec des équipes de conception professionnelles avec la connaissance approfondie des normes locales et des processus d'approbation. Cela garantira l'exécution de projet transparente et la pleine conformité à toutes les exigences réglementaires.