Des solutions professionnelles de Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

Dans l'industrie biopharmaceutique,Le revêtement de sol d'atelier sert non seulement de base pour le soutien des équipements de production et des activités du personnel, mais aussi de facteur essentiel pour assurer la qualité de la production de médicaments.Les normes GMP strictes imposent des exigences extrêmement élevées en matière de propreté, de résistance à la corrosion, de résistance aux chocs et de facilité de nettoyage des sols.conditions d'exploitation telles que les environnements humidesL'érosion par des réactifs chimiques, la stérilisation fréquente et la circulation des équipements lourds font de l'ingénierie des planchers un défi majeur limitant les opérations stables à long terme de l'atelier.En tant que prestataire de services professionnel avec des années d'expertise dans le domaine de la purification, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd a développé une solution à chaîne complète intégrant la sélection des matériaux, la conception des processus,et gestion de la construction pour aider les entreprises biopharmaceutiques à surmonter les défis en matière d'ingénierie des revêtements de sol.

I. Analyse des principaux défis de l'ingénierie des revêtements de sol des ateliers biopharmaceutiques

(1) Défis en matière de durabilité: essais de performance dans de multiples conditions de fonctionnement

• Risque de corrosion chimique: contact fréquent avec des acides forts (p. ex. acide chlorhydrique, acide phosphorique), des alcalis forts (p. ex. hydroxyde de sodium) et des solvants organiques (p. ex. éthanol,L'acétone) pendant la production peut facilement provoquer des pelures de surface, décoloration et fissuration dans les matériaux de revêtement de sol ordinaires.
• Augmentation de l'usure mécanique: Le fonctionnement à haute fréquence des chariots élévateurs et des équipements de manutention, combiné aux vibrations des fondations des équipements, peut entraîner une usure de la surface, un ponçage et même des fissures structurelles du plancher.
• Les effets des fluctuations de température: les variations de température entre la vapeur à haute température (supérieure à 121°C) dans les procédés de stérilisation et les zones de stockage à basse température (par exemple,Les matériaux de revêtement de sol peuvent être utilisés pour la fabrication de revêtements de sol., entraînant une délamination des articulations.

2) Les points sensibles à l'hygiène: menaces cachées pour les environnements aseptiques

• Risques de contamination des fissures: Les joints et les espaces creux dans les sols traditionnels sont sujets à l'accumulation de poussière et de débris, créant ainsi un terrain propice à la reproduction de microorganismes difficiles à éliminer par le nettoyage quotidien.
• Problèmes d'adsorption de surface: Les surfaces de matériaux non denses adsorbent facilement les liquides et les poussières pharmaceutiques, ce qui affecte non seulement la propreté, mais aussi le risque de contamination croisée.
• Intolérance insuffisante à la stérilisation: L'utilisation à long terme de stérilisation ultraviolette, de désinfection à l'ozone et de désinfectants chimiques (par exemple, l'acide péracétique) peut accélérer le vieillissement des matériaux de revêtement de sol ordinaires et libérer des substances nocives.

II. Les solutions complètes de la construction de salles blanches de Guangzhou: percées systématiques des matériaux aux procédés

(1) Sélection précise des matériaux: matériaux de haute performance pour des conditions difficiles

En réponse aux exigences uniques des ateliers biopharmaceutiques, Guangzhou Cleanroom Construction a organisé trois systèmes de matériaux de base:

• Planchers en mortier de résine époxy: Convient pour les zones de production générales (par exemple, salles de battage, zones d'emballage), ce système utilise une résine époxy de haute solidité comme base avec un agrégat de sable de quartz pour une résistance accrue à l'usure.Il offre une excellente résistance à la corrosion chimique (résiste aux environnements pH 2 ∼ 12) et une surface transparenteExemple: un atelier de production de médicaments à base d'anticorps utilisant ce matériau n'a montré aucune usure visible après 3 ans de désinfection fréquente de l'éthanol et de manipulation des équipements.
• Plancher en mortier de polyuréthane: Conçu pour les zones à forte demande (p. ex. salles de remplissage aseptiques, zones de préparation des milieux de culture), ce système utilise de la résine de polyuréthane importée et du sable trié.Il résiste aux températures extrêmes (-40°C à 130°C)Sa surface hydrophobe repousse la pénétration de liquide et est certifiée FDA pour la sécurité de contact pharmaceutique.
• Planchers anti-corrosion à charge lourde à base de vinyle ester: Pour les environnements hautement corrosifs (par exemple, les zones de traitement des eaux usées, stockage des déchets dangereux), ce système utilise de la résine d'ester de vinyle avec renforcement en flocons de verre,résistant à l'immersion à long terme dans 98% d'acide sulfurique et 30% d'hydroxyde de sodium, avec une durée de vie trois fois supérieure à celle des matériaux ordinaires.

2) Innovation des procédés: créer des espaces propres "sans couture + fonctionnels"

• Pré-traitement complet du sous-sol: La préconstruction implique le soufflage et le broyage pour assurer la planéité du sous-sol (erreur ≤ 3 mm/3 m) et améliorer l'adhérence par des agents d'interface pénétrants, éliminant les risques de 空鼓 (cavitation).Pour les retrofits, un procédé unique de "couture à la fissure + renforcement en fibre de carbone" s'attaque aux défauts structurels.
• Couches de construction en pente:
  • Décapant: Le scellant époxy pénétrant bloque l'humidité et les contaminants du sous-sol.
  • Couche de base de mortier: une couche de mortier de sable de quartz de 3 ̊5 mm améliore la résistance à la compression et aux chocs.
  • Vêtement haut: Les finitions personnalisées (matte antidérapant pour les allées, miroir lisse pour les salles blanches ou conducteur pour les zones de précision) répondent aux besoins fonctionnels.
• Une technologie de conception transparente: Le troweling continu élimine les joints, tandis que les coins arrondis (R≥50 mm) et les barrages imperméables personnalisés autour des égouts/des bases d'équipement créent des espaces propres "zéro découpé" (zéro angle mort).Un atelier de vaccination utilisant ce processus a obtenu des mesures de propreté 20% meilleures que les normes GMP.

(3) Contrôle de qualité intelligent: construction numérique pour assurer

La modélisation BIM pré-planifie les dispositions des sols pour simuler les charges de l'équipement, les pentes de drainage et le placement des joints d'expansion.10-30°C) surveiller les conditions de durcissement pendant la constructionUne analyse laser 3D post-complétion vérifie la planéité et l'épaisseur, les données étant téléchargées dans un système de gestion de la qualité traçable.

III. Étude de cas: Ingénierie des revêtements de sol dans une base de production biopharmaceutique

Contextes du projet

Une base de production de médicaments à base de protéines recombinantes en Chine méridionale (y compris les domaines des médicaments en vrac, de la formulation et de la logistique) exigeait la conformité des BPF de l'UE et de la NMPA chinoise.Le revêtement de sol d'origine est tombé en panne après 1 an en raison de la bulle, corrosion et dommages, perturbant la production.

Les solutions

• Personnalisation par zone:
  • Atelier de fabrication de drogues en vrac (corrosion élevée): revêtement de sol en vinyle ester de 6 mm avec parement anticorrosion en FRP.
  • Atelier de formulation (remplissage aseptique): plancher en mortier de polyuréthane de 5 mm avec revêtement nano-antibactérien.
  • Corridors logistiques: plancher en mortier époxy de 3 mm avec revêtement antidérapant.
• Points marquants de la construction:
  • Réparation du sous-sol: les zones fissurées sont remplacées par du béton en fibre d'acier C30 pour une durabilité accrue.
  • Sécurisation des joints: des scellants élastiques remplissent les trous d'ancrage de l'équipement pour éviter les dommages causés par le stress.
  • Durcissement: durcissement fermé de 7 jours avec surveillance quotidienne du point de rosée pour prévenir les défauts liés à l'humidité.

Résultats

Après 3 ans, le système de revêtement de sol a résisté à l'utilisation d'équipements lourds, à la stérilisation à la vapeur deux fois par semaine, et à des nettoyages chimiques fréquents sans dommages,permettre la réussite des audits internationaux de certification.

IV. Construction de salles blanches à Guangzhou: renforcement des compétences professionnelles en matière de production propre de produits biopharmaceutiques

En tant que fournisseur d'équipements de purification et de solutions d'ingénierie, Guangzhou Cleanroom Construction adhère à une philosophie de "technologie innovante axée sur les besoins",offrir des services tout au long du cycle de vie, de l'enquête sur le site à la maintenanceReconnaissant que chaque détail de revêtement de sol a un impact sur la sécurité des médicaments, nous fournissons non seulement des produits standardisés mais des solutions personnalisées adaptées aux exigences du processus, aux dispositions de l'équipement,et la conformité réglementaire.

Dans une ère de développement biopharmaceutique de haute qualité, Guangzhou Cleanroom Construction is committed to being your trusted partner in creating clean production environments—overcoming engineering challenges and safeguarding the "first inch of production ground" for pharmaceutical quality.