1、Définition de la structure fermée
Une structure fermée fait référence aux barrières physiques qui séparent l'environnement contrôlé de l'environnement extérieur dans les applications d'ingénierie des salles blanches et de purification.Ces structures sont conçues pour maintenir des conditions environnementales spécifiques, y compris la température, l'humidité, la pression de l'air et les niveaux de particules.
2、Composants clés
Les principaux composants d'une structure fermée en ingénierie de purification sont:
Composant | Fonction | Matériel |
Murs | Barrière de séparation primaire | Panneaux à sandwich, en acier, en verre |
Plafond | Distribution de l'air et soutien à l'éclairage | Panneaux perforés, filtres HEPA |
Plancher | Portant et nettoyant | Epoxy, PVC, revêtement de sol surélevé |
Portes et fenêtres | Accès tout en maintenant la séparation | Conception étanche à l'air avec joints |
3、 Normes internationales
Les structures fermées utilisées dans les salles blanches doivent être conformes à diverses normes internationales, notamment:
- ISO 14644-1: Classification de la propreté de l'air
- ISO 14644-4: Conception, construction et mise en service
- EU GMP Annexe 1: Fabrication de médicaments stériles
- Directives de la FDA pour l'industrie: Produits médicamenteux stériles
4、Considérations de conception
Les facteurs clés de conception pour des structures fermées efficaces comprennent:
- Étanchéité à l'air pour éviter la contamination
- Compatibilité des matériaux avec les agents de nettoyage
- Intégrité structurelle sous pression différentielle
- Modularité pour une expansion future
- Intégration avec les systèmes de climatisation
5、Importance dans l'ingénierie de la purification
En tant que propriétaire d'une entreprise d'ingénierie de purification, je souligne que la structure fermée est le fondement de tout système d'environnement contrôlé.
- Efficacité énergétique de la salle blanche
- Coûts d'entretien à long terme
- La cohérence des paramètres environnementaux
- Conformité aux exigences réglementaires
- Qualité du produit et fiabilité des procédés