Dans les environnements biopharmaceutiques, microbiologiques et des salles d'opération hospitalières où la propreté ultra-haute est critique,Les boîtes de débit laminaires servent de dispositifs essentiels de contrôle du débit d'air pour prévenir la contamination lors du transfert de matériaux.Cet article fournit une analyse approfondie de leurs principes de travail, de leurs fonctions essentielles et de leurs critères de sélection.
1. Trois fonctions de base
1.1 Maintenance de l'environnement aseptique
Flux laminaire vertical ou horizontal: les filtres HEPA (efficacité 99,99%@0,3 μm) fournissent un air pur continu
Contrôle de la pression: Maintient une pression positive de 5 à 10 Pa pour bloquer les contaminants
Stérilisation par UV: Lampes UV en option pour une double désinfection
1.2 Prévention de la contamination croisée
Conception de l'écluse: portes à double verrouillage (impossible d'ouvrir simultanément)
Vitesse du ventPour les véhicules à moteur à commande autonome:
Stérilisation de surface: Intérieur en acier inoxydable sans couture pour une désinfection complète
1.3 Optimisation du flux de travail
Chambres spacieuses: Tailles standard (600 × 600 × 600 mm à 1200 × 800 × 800 mm)
Caractéristiques intelligentes: commandes à écran tactile, minuterie de stérilisation, détecteurs de pression
2Applications typiques
Industrie | Cas d' utilisation | Exigences particulières |
Produits pharmaceutiques | Transfert de matières premières | Conformité à la FDA 21 CFR Partie 11 |
Laboratoires cellulaires | Transfert du plat de culture | Propreté de classe 100 (ISO 5) |
Hôpital ou | Passage par l'instrument chirurgical | Certification selon la norme EN 12469 |
Laboratoires d'essais sur les aliments | Transfert de l'échantillon | Acier anti-corrosion 304/316L |
3Principaux critères de sélection
3.1 Indicateurs de performance
Classe de propreté: ISO 5 (classe 100) à ISO 8 (classe 10000)
Filtration: Filtres HEPA H13/H14 (remplacés tous les 2 à 3 ans)
Uniformité du débit d'air: ± 20% de variation (exigent des rapports de tiers)
3.2 Options avancées
Stérilisation par VHP: Pour les laboratoires à haute concentration
Systèmes de traçabilité: numérisation RFID pour le suivi des objets
Mode d'économie d'énergieRéduction de la consommation d'énergie de 30%
4Protocole de maintenance
Soins de routine:
Essuie-tout hebdomadaire avec des chiffons stériles
Vérification mensuelle du débit d'air/de la pression
Cycle de remplacement:
Filtres HEPA (2 à 3 ans/alarme de pression)
Lampes UV (durée de vie de 5000 heures)
Validation annuelle:
Épreuves de certification selon la norme ISO 14644
5. FAQ
Q: Quelle différence avec les armoires de biosécurité?
A: Les boîtes de passe sont uniquement destinées au transfert de matériel (pas de protection du personnel)
Q: L'installation de bricolage est-elle possible?
A: Requiert une mise en service professionnelle pour l'équilibre du débit d'air
Q: Méthode de vérification de la stérilisation?
A: Indicateurs biologiques (par exemple, Bacillus subtilis)
Conclusion: Règles d'or pour la sélection
La propreté d'abord: Convient aux exigences de classe ISO de votre laboratoire
Les questions matérielles: l'acier inoxydable 304/316L est supérieur à l'acier ordinaire
La priorité du service: Choisissez des fournisseurs offrant une validation sur place
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