Armoire de ventilation à section intégrée : aperçu technique complet

I. Définition et aperçu

L'armoire de ventilation par section embarquée (ESVC), également connue sous le nom de poste de travail de confinement de débit laminaire, est un dispositif spécialisé de pur air conçu pour les processus nécessitant un contrôle localisé des particules.Conformément à la définition de l'ISO 14644-1:2015 (salles blanches et environnements contrôlés associés),il maintient des conditions de classe ISO 5 (norme fédérale 209E classe 100) ou meilleures dans sa zone de travail grâce à un flux d'air filtré unidirectionnel HEPA (High-Efficiency Particulate Air).

II. Principes de travail

1. Dynamique du flux d'air:
   • Modèle de débit laminaire vertical (0,45 m/s ± 20% de vitesse)
   • 30% de recirculation d'air avec 70% de composition d'air frais
   • Filtration en deux étapes: préfiltre (de qualité G4) + HEPA (de qualité H14)
2. Contrôle de la contamination:
   • Conception du plénium sous pression négative
   • Étanchéité aérodynamique des joints de section
   • Surfaces compatibles avec le peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP)
3. Systèmes d'automation:
   • Dispositif à fréquence variable (VFD) à commande PLC pour moteur de ventilateur
   • Surveillance en temps réel des particules (0,3-5,0 μm)
   • Alertes de pression différentielle (visuelles ou sonores)

III. Fonctions de base

• Prévention de la contamination croisée (respecte les exigences de l'USP < 800> relatives à la manipulation de drogues dangereuses)
• Protection du personnel/produit (principe du double confinement)
• Efficacité énergétique (30% de consommation inférieure à celle des capteurs de fumée classiques)
• Conformité avec:
  • Résultats de l'enquête
  • La partie 11 (enregistrements électroniques) de la FDA 21 CFR
  • Les appareils doivent être équipés d'un dispositif de protection contre les rayonnements ultraviolets.

IV. Caractéristiques structurelles

V. Spécifications techniques

VI. Applications dans l'industrie

• Produits pharmaceutiques: remplissage aseptique, préparation de médicaments cytotoxiques
• Dispositif médical: Fabrication d'implants, emballage stérile
• Biotechnologie: culture cellulaire, poste de travail PCR
• Électronique: assemblage de semi-conducteurs, microélectronique
• La recherche: manipulation des nanomatériaux, études virologiques

VII. Exigences relatives à l'installation

1. Dégagement minimum: 300 mm par rapport aux murs
2. Circuit électrique dédié: 220V/50Hz ou 110V/60Hz
3. Conditions ambiantes:
   • Température: 18 à 26°C
   • Humidité: 30 à 60% de RH
   • Nombre de particules: ≤ fond de classe ISO 8

VIII. Protocole de maintenance

• Tous les jours: désinfection des surfaces (épuration à 70% de l'IPA)
• Tous les mois: essai d'intégrité du filtre HEPA (défi DOP/PAO)
• Quatrièmement: étalonnage de la vitesse du débit d'air
• Année: inspection complète de la sécurité électrique
• Remplacement du filtre: lorsque ΔP atteint 250 Pa (préfiltre) ou 500 Pa (HEPA)