2025-08-18
I. Définition et aperçu
L'armoire de ventilation par section embarquée (ESVC), également connue sous le nom de poste de travail de confinement de débit laminaire, est un dispositif spécialisé de pur air conçu pour les processus nécessitant un contrôle localisé des particules.Conformément à la définition de l'ISO 14644-1:2015 (salles blanches et environnements contrôlés associés),il maintient des conditions de classe ISO 5 (norme fédérale 209E classe 100) ou meilleures dans sa zone de travail grâce à un flux d'air filtré unidirectionnel HEPA (High-Efficiency Particulate Air).
II. Principes de travail
1.Dynamique du flux d'air:
- L'écoulement laminaire vertical (0,45 m/s ± 20% de vitesse)
- 30% de recirculation d'air avec 70% de composition d'air frais
- Filtration en deux étapes: préfiltre (grade G4) + HEPA (grade H14)
2.Contrôle de la contamination:
- Conception du plénium sous pression négative
- Fermeture aérodynamique des joints de section
- Surfaces compatibles avec le peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP)
3.Systèmes d'automation:
- Ventilateur à fréquence variable (VFD) commandé par PLC
- Surveillance en temps réel des particules (0,3-5,0 μm)
- Alarmes de pression différentielle (visuelles/auditives)
III. Fonctions de base
• Prévention de la contamination croisée (respecte les exigences de l'USP < 800> relatives à la manipulation de drogues dangereuses)
• Protection du personnel/produit (principe du double confinement)
• Efficacité énergétique (consommation 30% inférieure à celle des capteurs de fumée conventionnels)
• Conformité avec:
- EU GMP annexe 1 (2022)
- FDA 21 CFR Partie 11 (dossiers électroniques)
- NSF/ANSI 49-2022 (armoires de biosécurité)
IV. Caractéristiques structurelles
Composant | Spécification du matériau | Finissez! |
---|---|---|
Corps du Cabinet | Acier inoxydable 304L (1,2 mm) | électropolisé (Ra ≤ 0,5 μm) |
Surface de travail | 316L en acier inoxydable (2,0 mm) | Finition miroir |
Cadre | Alliage d'aluminium 6063-T5 | Anodisé |
Panneau d'affichage | Vitres trempés (8 mm) | revêtement antistatique |
V. Spécifications techniques
Paramètre | Modèle standard | Options personnalisées |
---|---|---|
Volume du débit d'air | 1000 à 1500 m3/h | Jusqu'à 3000 m3/h |
Consommation d'électricité | 00,75 kW | 10,5-3,0 kW |
Niveau sonore | Le niveau de débit est de ≤ 62 dB (A) | Le niveau de décharge doit être supérieur ou égal à: |
Efficacité du filtre | 990,995% @ 0,3 μm | 990,9995% @ 0,1 μm |
Dimensions de la zone de travail | Pour les véhicules à moteur à combustion | 2400 × 900 × 800 mm |
VI. Applications dans l'industrie
• les personnes âgéesProduits pharmaceutiques: remplissage aseptique, préparation de médicaments cytotoxiques
• les personnes âgéesDispositif médical: Fabrication d'implants, emballage stérile
• les personnes âgéesBiotechnologie: culture cellulaire, poste de travail PCR
• les personnes âgéesÉlectronique: assemblage de semi-conducteurs, microélectronique
• les personnes âgéesLa recherche: manipulation des nanomatériaux, études virologiques
VII. Exigences relatives à l'installation
1- Distance minimale: 300 mm des murs
2Circuit électrique dédié: 220V/50Hz ou 110V/60Hz
3Conditions ambiantes:
- Température: 18 à 26°C.
- Humidité: 30 à 60% RH
- Nombre de particules: ≤ fond de classe ISO 8
VIII. Protocole de maintenance
• Tous les jours: désinfection des surfaces (épuration à 70% par IPA)
• Tous les mois: test d'intégrité du filtre HEPA (défi DOP/PAO)
• Tous les trois mois: étalonnage de la vitesse du débit d'air
• annuelle: inspection complète de la sécurité électrique
• Remplacement du filtre: lorsque ΔP atteint 250 Pa (préfiltre) ou 500 Pa (HEPA)