L'équipement des salles blanches pathologiques englobe des systèmes spécialisés de contrôle de l'environnement et des dispositifs de confinement conçus pour maintenir des normes strictes de qualité de l'air dans les laboratoires pathologiques.Ces systèmes sont essentiels pour prévenir la contamination croisée, protégeant le personnel contre les agents biologiques dangereux et assurant la précision du diagnostic.
La terminologie clé comprend:
- Salles blanches: Environnements contrôlés avec des niveaux de contamination par les particules et les microbes précisés
- Équipements de sécurité biologique (BSC): Systèmes de ventilation fermés assurant la protection du personnel, du produit et de l'environnement
- Filtres HEPA (air à particules à haut rendement): Filtres capables de capturer 99,97% des particules ≥ 0,3 micromètres
- Filtres ULPA (air à très faible pénétration): Filtres à 99,999% d'efficacité pour les particules ≥ 0,12 micromètres
- Flux d'air laminaire: Mouvement d'air unidirectionnel avec des lignes parallèles
- Classification selon l'ISO: Classification standardisée des salles blanches selon la norme ISO 14644-1
L'équipement des salles blanches de pathologie fonctionne selon le principe de la filtration d'air contrôlée et du débit d'air directionnel.puis pressurisé à travers des filtres HEPA/ULPA pour atteindre 99Efficacité de 0,97 à 99,999% pour les particules ≥ 0,3-0,12 micromètres.
Dans les armoires de sécurité biologique, cet air filtré forme un rideau protecteur à travers l'ouverture (afflux), tout en maintenant à l'intérieur un flux laminaire vertical ou horizontal (afflux vers le bas/afflux croisé).Les modèles de flux d'air sont conçus avec précision pour créer des environnements de classe ISO 3-5 dans la zone de travail, avec des échanges d'air continus empêchant l'accumulation de particules.
Les systèmes avancés intègrent le profilage aérodynamique et le maintien de la vitesse contrôlée par un microprocesseur pour assurer une performance constante malgré la charge du filtre.
Ces systèmes remplissent trois fonctions de protection principales:
- Protection du personnel: Protection des opérateurs contre les échantillons biologiques dangereux
- Protection des produits: Prévention de la contamination environnementale des spécimens sensibles
- Protection de l'environnement: contenant des matières dangereuses dans le lieu de travail
Les rôles spécifiques comprennent la fourniture d'environnements de travail stériles pour le traitement des tissus, la prévention de la transmission des aérosols lors de la manipulation des échantillons,maintenir des zones exemptes de contamination pour les équipements de diagnostic sensiblesEn outre, ils maintiennent des paramètres environnementaux essentiels, notamment la température, l'humidité, la température de l'air et la température de l'air.et différentiels de pression atmosphérique essentiels à l'intégrité des tests pathologiques.
La construction utilise des matériaux résistants à la corrosion répondant aux principes de conception sanitaire:
- Structures des cabinets: acier inoxydable de qualité 304/316 avec finitions électropolisées ou acier au carbone revêtu de poudre
- Surfaces de travail: acier inoxydable en une pièce avec les coins creusés (4-6 mm d'épaisseur) pour le nettoyage sans couture
- Composants internes: Extrusions anodisées d'aluminium pour éléments structurels
- Vitrages: verre de sécurité trempé de 5 à 10 mm avec revêtements antistatiques en option
- Filtres: Séparateurs en aluminium avec support en fibre de verre, scellés avec des composés de polyuréthane
- Les appareils électriques: Polymères antimicrobiens et fixations en acier inoxydable
Les caractéristiques de conception comprennent des coins à rayon (R≥20 mm), des joints de surface minimaux, des surfaces inclinées pour le drainage et des voies de service intégrées.Les unités avancées sont dotées d'une construction à double paroi avec panneaux isolants qui maintiennent la stabilité thermique et l'amortissement acoustique.
| Type d'équipement | Flux d'air (m3/h) | Puissance (W) | Niveau de filtration | Niveau sonore (dB) | Dimensions (W × D × H mm) |
|---|---|---|---|---|---|
| Classe II BSC de type A2 | 700 à 1300 | 300 à 800 | H2O et H2O | ≤ 67 | 1200 × 750 × 2200 |
| Classe II type B2 BSC | 1000 à 1600 | 500 à 1200 | H2O et H2O | ≤ 69 | 1800 × 750 × 2200 |
| Capot de débit laminaire | 600 à 1100 | 200 à 500 | H3O3 et H3O4 | ≤ 65 ans | 1200 × 600 × 2000 |
| Bench propre | 500 à 900 | 150 à 400 | Les produits de la catégorie 1 | ≤ 62 | 1200 × 600 × 2000 |
| Chambre de passage | 200 à 400 | 100 à 200 | H3O3 et H3O4 | N/A | 600 × 600 × 600 |
Ces équipements spécialisés desservent de multiples secteurs dont:
- Entrepreneurs en ingénierie des salles blanches
- Développeurs d'établissements de santé
- Consultants en planification de laboratoire
- Institutions de recherche biomédicale
- Fabricants pharmaceutiques
- Fournisseurs d'équipements de diagnostic
Les applications spécifiques comprennent les laboratoires d'histopathologie, les zones de traitement de la cytologie, les installations de diagnostic moléculaire, les suites de pathologie médico-légale, les installations de banque de tissus,et centres de recherche sur les maladies infectieusesL'équipement est également mis en œuvre dans les salles blanches de biotechnologie, les installations de production de vaccins et les laboratoires à haute concentration travaillant avec des matières biologiques dangereuses.
L'installation doit être conforme aux directives GMP, aux normes ISO 14644 relatives aux salles blanches et aux exigences de certification NSF/ANSI 49.
- Préparation du site avec un soutien structurel adéquat
- Contrôle environnemental des conditions ambiantes (température: 20 à 24°C, humidité: 45 à 60%)
- Vérification de la stabilité de l'alimentation électrique (variation de tension de ± 10%)
- Validation des modèles de débit d'air à l'aide d'études de fumée
L'équipement doit être positionné de manière à minimiser les interférences de courant croisé provenant des mouvements du personnel, des sorties HVAC ou des opérations de porte.
- Nombre de particules (0,5-5,0 μm de particules)
- Cartographie de la vitesse du débit d'air (uniformité ± 20%).
- Test de l'intégrité du filtre HEPA (défi DOP/PAO)
- Épreuves de confinement par méthode à disque d'iodure de potassium
Les protocoles opérationnels doivent traiter de l'utilisation correcte de la lumière UV, des procédures de transfert de matériaux et des processus de décontamination d'urgence.
Mettre en œuvre un programme complet de maintenance comprenant:
Tous les jours:Décontamination des surfaces à l'aide de solutions à 70% d'isopropanol ou d'hypochlorite de sodium; inspection visuelle des relevés du gabarit
Semaine:Surveillance de l'intensité UV; évaluation de l'état du préfiltre; contrôle de l'intégrité de la surface de travail
Tous les mois:Nettoyage complet de l'intérieur; étalonnage des moniteurs de débit d'air; vérification des systèmes d'alarme
Quatrième trimestre:Mesure de la vitesse de débit; vérification de la vitesse de débit; essai complet des fonctions
Tous les deux ans:Test de l'intégrité du filtre HEPA; étalonnage complet de tous les moniteurs et capteurs; évaluation des performances du moteur
Chaque année:Recertification complète selon les normes NSF/ANSI 49; tests de sécurité électrique; évaluation de l'intégrité structurelle
Les dossiers d'entretien doivent documenter les remplacements de filtres, les résultats d'étalonnage et les rapports de certification.Le personnel requiert une formation annuelle sur les procédures de maintenance et les protocoles d'urgence appropriés.