L'ISO 14644 est la norme internationale qui définit les classifications et les exigences des salles blanches. Elle établit des protocoles standardisés pour contrôler la contamination particulaire en suspension dans l'air dans les environnements contrôlés de diverses industries telles que les produits pharmaceutiques, la fabrication électronique, la biotechnologie et la transformation des aliments.
Aspects clés des salles blanches ISO 14644
Système de classification
Classe les salles blanches de la classe ISO 1 (la plus stricte) à la classe ISO 9 (la moins stricte)
Basé sur le nombre maximal de particules autorisées par mètre cube en fonction de leur taille (0,1μm à 5μm)
Exigences critiques
Filtration de l'air (généralement filtres HEPA ou ULPA)
Taux de renouvellement d'air et schémas de flux d'air
Différentiels de pression entre les zones
Contrôles de température et d'humidité
Procédures de surveillance et de validation
Composants de conformité
Tests réguliers de comptage des particules
Vérifications de la vitesse et de l'uniformité du flux d'air
Tests d'intégrité des filtres
Tests de récupération (vitesse de nettoyage de la salle après contamination)
Pourquoi l'ISO 14644 est importante pour la transformation des aliments
Bien qu'initialement développées pour la fabrication de semi-conducteurs, les normes ISO 14644 sont devenues cruciales pour la production alimentaire car :
Fournit des références mesurables pour la propreté
Aide à prévenir la contamination microbienne
Soutient la conformité aux réglementations en matière de sécurité alimentaire (BPF, HACCP)
Réduit les rappels de produits et les problèmes de qualité
Classes de salles blanches ISO pertinentes pour l'industrie alimentaire
| Classe ISO |
Max Particules/m³ (≥0,5μm) |
Applications alimentaires typiques |
| ISO 5 |
3 520 |
Conditionnement aseptique, produits stériles |
| ISO 7 |
352 000 |
Plats préparés, transformation laitière |
| ISO 8 |
3 520 000 |
Zones d'emballage, manutention des produits secs |
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