Qu'est-ce qu'une salle blanche ISO 14644 ?

La norme internationale ISO 14644 définit les classifications et les exigences des salles blanches. Elle établit des protocoles standardisés pour le contrôle de la contamination particulaire en suspension dans l'air dans les environnements contrôlés, dans des secteurs tels que l'industrie pharmaceutique, la fabrication de produits électroniques, la biotechnologie et la transformation des aliments.

• Classe les salles blanches de la classe ISO 1 (la plus stricte) à la classe ISO 9 (la moins stricte)
• Basé sur le nombre maximal de particules autorisées par mètre cube en fonction de leur taille (0,1 µm à 5 µm)

• Filtration de l'air (généralement filtres HEPA ou ULPA)
• Taux de renouvellement d'air et schémas de flux d'air
• Différentiels de pression entre les zones
• Contrôle de la température et de l'humidité
• Procédures de surveillance et de validation

• Tests réguliers de comptage des particules
• Vérifications de la vitesse et de l'uniformité du flux d'air
• Tests d'intégrité des filtres
• Tests de récupération (vitesse de nettoyage de la salle après contamination)

Bien qu'elle ait été initialement développée pour la fabrication de semi-conducteurs, les normes ISO 14644 sont devenues cruciales pour la production alimentaire car :

• Fournit des références mesurables pour la propreté
• Aide à prévenir la contamination microbienne
• Soutient la conformité aux réglementations de sécurité alimentaire (BPF, HACCP)
• Réduit les rappels de produits et les problèmes de qualité