Les panneaux de salle blanche sont des composants de base du bâtiment qui créent des environnements contrôlés pour la production de drogues.et les systèmes de sol maintiennent la stérilité en empêchant la contamination par les particules, des microbes et des vapeurs chimiques affectant directement la qualité des produits et la conformité réglementaire.
Les fonctions essentielles des panneaux de salle blanche
1. Contrôle de la contamination
Surfaces sans couture: Éliminez les articulations où les microbes pourraient s'accumuler
Matériaux non poreux: Résiste à la croissance bactérienne (p. ex. plastique renforcé de fibre de verre)
Les coins couverts: les transitions à 90° entre les murs et les planchers simplifient le nettoyage
2Règlement sur l'environnement
✔Gestion du débit d'air: Les surfaces lisses permettent des flux d'air laminaires appropriés
✔Isolement thermique: maintenir une température constante (typiquement de 20 à 24 °C)
✔Résistance à l'humidité: Prévenir les moisissures dans les zones sensibles à l'humidité
3Conformité structurelle
Répondre aux normes de propreté ISO 14644-1
Soutenir l'intégration des systèmes de climatisation et de filtration
Résister à une exposition fréquente à des désinfectants
Types et matériaux de panneaux de salle blanche
| Type de panneau |
Matériau de base |
Le meilleur pour |
| Panneaux à sandwich |
Noyau en mousse d'aluminium/PU |
Murs et plafonds (zones ISO 5-8) |
| Panneaux en FRP |
Plastiques renforcés de fibres de verre |
Processus humides (production d'antibiotiques) |
| Acier inoxydable |
de qualité 304/316L |
Lignes de remplissage stériles (zones de catégorie A/B) |
| Panneaux antistatiques |
Couches conductrices |
Traitement des API (composés OEB4+) |
Caractéristiques de conception spécifiques au médicament
1. Construction modulaire
Installation/déplacement rapide pour les améliorations des installations
Des mécanismes de verrouillage assurent des joints étanches
2. Intégration des services publics
Ports préinstallés pour:
Les conduites électriques
Systèmes de nettoyage en place (CIP)
Conducteurs de climatisation
3. Nettoyabilité
Résistez!
70% de lingettes IPA (pour chaque quart de travail)
Neige sporicide (une fois par semaine)
Le lavage à haute pression
Considérations réglementaires
Exigences relatives aux BPF:
Aucune émission de particules (testée selon l'IEST-RP-CC018)
Protocoles de nettoyage validés (FDA 21 CFR partie 211)
Classifications d'incendie (classe A pour la conformité à l'UE)
Besoins de validation:
✔ Études de visualisation du débit d'air (épreuves de fumée)
✔ écouvillons de récupération microbienne de surface
✔ Épreuves d'émission de particules
Les innovations émergentes
Je ne sais pas.Les revêtements antimicrobiens: Surfaces incorporées aux ions argent
Je ne sais pas.Panneaux intelligents: Capteurs intégrés pour le temps réel:
Nombre de particules
Température/humidité
Je ne sais pas.Matériaux hybrides: Combiner la durabilité de l'acier inoxydable avec la résistance à la corrosion du FRP
Analyse coût-bénéfice
| Facteur |
Les murs traditionnels |
Panneaux de salle blanche |
| Temps d'installation |
8 à 12 semaines |
3 à 5 semaines |
| Coût du cycle de vie |
Maintenance élevée |
Durée de vie de 10 à 15 ans |
| Flexibilité au changement |
Structure fixe |
Modules reconfigurables |
Conclusion
Les panneaux de salle blanche sont les gardiens invisibles de la qualité pharmaceutique.
Mise en service des installations de 30 à 50% plus rapidement
Réduction des incidents de contamination (validés par les données d'inspection de la FDA)
Adaptabilité à l'avenir des nouvelles thérapies
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