Salle blanche modulaire et durable pour dispositifs médicaux, pour la fabrication pharmaceutique, CCG Moyen-Orient

Une salle blanche pour dispositifs médicaux BPF est une pièce spécialement conçue pour exclure les particules en suspension dans l'air, les bactéries et autres polluants atmosphériques nocifs, et dont la température intérieure, la propreté, la pression intérieure, la vitesse et la distribution de l'air, le bruit, les vibrations et l'éclairage, le contrôle statique se situent dans le cadre d'une certaine exigence. C'est-à-dire que, quelles que soient les conditions de l'air extérieur, l'intérieur peut maintenir les exigences d'origine en matière de propreté, de température, d'humidité et de performance de pression.

Considérations relatives aux caractéristiques

1. Température et humidité relative

Sauf dans certaines circonstances particulières, la température des salles blanches pour instruments médicaux doit être calibrée entre 18 et 28 °C, avec une humidité relative de 45 à 65 %. Si vous constatez que vous êtes en dehors de la plage de ces normes, examinez quels instruments dans la salle blanche peuvent agir comme source de chaleur.

2. Vitesse de l'air, taux de renouvellement d'air (TRA) et pression statique

Le taux de renouvellement d'air d'une salle blanche est fonction du volume d'air circulant dans la salle blanche et de la surface de la salle blanche. Les différences de pression statique résultent des différences de quantité d'air circulant à travers les bouches de retour d'air par rapport au système d'échappement. Toutes ces variables peuvent être ajustées en manipulant la vitesse du ventilateur et/ou en ouvrant/fermant les bouches principales. Celles-ci peuvent être ajustées pour l'ensemble du système ou pour certaines zones en fonction de la situation.

3. Éloigner la poussière, les bactéries et autres contaminants

Les indications que votre salle blanche pourrait ne pas être conforme aux normes incluent le non-respect des normes dans des domaines de base tels que la température, l'humidité relative et le TRA. Si ces variables ne sont pas conformes aux normes, il est probable que votre salle blanche soit contaminée à un degré non conforme aux normes.

 
L'étalonnage correct des conditions ci-dessus forme une sorte de "microclimat" qui est inhospitalier aux contaminants tels que les particules de poussière et les bactéries. Le respect des normes est le résultat d'un entretien approprié de la salle blanche. Des tests réguliers et approfondis sont la seule meilleure pratique, en particulier dans un domaine où la contamination des produits peut entraîner de graves conséquences. En plus de la conception de votre salle blanche, E-Clean peut vous conseiller sur la façon de mettre en œuvre des systèmes de gestion pour maintenir votre salle blanche et minimiser le risque de contamination. 
 

Niveau de propreté des particules en suspension dans l'air dans une salle blanche préfabriquée
 

Notre avantage

Nous nous concentrons sur toutes sortes de solutions pour les salles blanches préfabriquées. Si vous n'êtes pas sûr du type de salle blanche préfabriquée dont vous pourriez avoir besoin pour votre projet particulier, n'hésitez pas à nous contacter. Nous vous fournirons la meilleure solution en fonction de vos besoins.