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Salle blanche modulaire et durable pour dispositifs médicaux, pour la fabrication pharmaceutique, CCG Moyen-Orient

Salle blanche modulaire et durable pour dispositifs médicaux, pour la fabrication pharmaceutique, CCG Moyen-Orient

Détails du produit:
Lieu d'origine: Guangdong, Chine
Nom de marque: GCC
Certification: ISO/GMP/CE
Des informations détaillées
Lieu d'origine:
Guangdong, Chine
Nom de marque:
GCC
Certification:
ISO/GMP/CE
Mot clé:
Salle blanche préfabriquée
Matériau du cadre:
Profil en aluminium, profil en acier inoxydable, profil en acier
Matériau des murs:
Panneau sandwich au magnésium
Vidéo d'inspection de sortie:
Fourni
Rapport d'essai de machines:
Fourni
Service après-vente fourni:
Assistance en ligne
Mettre en évidence:

High Light

Mettre en évidence:

Pièce propre standard de dispositif médical de GMP

,

Classe de pièce propre de GMP pour les dispositifs médicaux

,

Pièce propre du dispositif ISO8 médical

Informations commerciales
Quantité de commande min:
1
Prix:
Négociable
Détails d'emballage:
Boîte en bois
Délai de livraison:
14days
Conditions de paiement:
T/T
Capacité d'approvisionnement:
5000 pièces par mois
Description du produit

La salle blanche des dispositifs médicaux GMP est une salle spécialement conçue pour exclure les particules dans l'air, les bactéries et autres polluants nocifs de l'air, et la température intérieure, la propreté, la pression intérieure,vitesse de l'air et distribution de l'air, bruit, vibration et éclairage, contrôle statique dans le cadre d'une certaine demande.Il est possible de maintenir les exigences de propreté., caractéristique de performance de température et d'humidité et de pression.

Considérez les caractéristiques

  1. Température et humidité relative

    Sauf dans certaines circonstances particulières, la température des salles blanches des instruments médicaux doit être calibrée entre 18°C et 28°C, avec une humidité relative de 45 à 65%.Si vous trouvez que vous êtes hors de portée de ces normes, considérer quels instruments dans la salle blanche peuvent servir de source de chaleur.

  2. Vitesse de l'air, taux de changement de l'air et pression statique

    Le taux de changement d'air d'une salle blanche est fonction du volume d'air circulant dans la salle blanche et de la surface de la salle blanche.Les différences de pression statique résultent des différences de la quantité d'air circulant à travers l'air de retourToutes ces variables peuvent être réglées par manipulation de la vitesse du ventilateur et/ou ouverture/fermeture des conduits d'aération principaux.Elles peuvent être ajustées pour l'ensemble du système ou pour certaines zones selon la situation..

  3. Comment éviter la poussière, les bactéries et d'autres contaminants

    Les signes que votre salle blanche n'est peut-être pas à la hauteur de la norme incluent des défaillances dans des domaines de base tels que la température, l'humidité relative et l'ACR.il est probable que votre salle blanche soit contaminée à un degré dépassant les normes..

    Un bon étalonnage des conditions susmentionnées crée une sorte de "microclimat" inhospitalier pour les contaminants tels que les particules de poussière et les bactéries.Le respect des normes est le résultat d'un entretien adéquat de la salle blanche.Des tests réguliers et approfondis sont la seule meilleure pratique, surtout dans un domaine où la contamination des produits peut avoir de graves conséquences.E-Clean peut vous conseiller sur la mise en œuvre de systèmes de gestion pour maintenir votre salle blanche et minimiser le risque de contamination.

Niveau de propreté des particules en suspension dans les salles blanches préfabriquées

Le niveauParticules maximales/m3Équivalent
≥ 0,1 μm≥ 0,2 μm≥ 0,3 μm≥ 0,5 μm≥ 1 μm≥ 5 μm
ISO 110bdddde
ISO 210024b10bdde
ISO 3100023710235bdeClasse 1
ISO 4100002370102035283beClasse 10
ISO 510000023700102003520832- Je ne sais pas.Classe 100
Pour la norme ISO 61000000237000102000352008320293Classe 1,000
ISO 7ccc352000832002930Classe 10,000
ISO 8ccc352000083200029300Classe 100,000
ISO 9ccc352000008320000293000Air dans la pièce
Surfaces15 m230 m250 m2100 m2
MatérielCadre en aluminium/plaque en acier de cuisson/fenêtre en verre isolant
Classe FFU 1-10012 pièces24 pièces48 pièces96 pièces
Classe FFU-1K3 pièces6 pièces9 pièces18 pièces
FFU classe 10K2 pièces4 pièces6 pièces12 pièces
Vitesse (m/s)00,45 m/s ± 20%00,45 m/s ± 20%
Température (facultatif)18 à 28°C
Humidité (facultatif)50 à 70%50 à 70%
Éclairage400 à 800 LUX
Le pouvoir2.4 à 7 kW4.8 à 10 kW9.6 à 19 kW19.2 à 30 kW

Notre avantage

Nous nous concentrons sur toutes sortes de solutions pour les salles blanches préfabriquées.Nous fournirons la meilleure solution selon vos exigences.

Évaluations et avis

Notation globale

5.0
Basé sur 50 avis pour ce fournisseur

Capture d'écran de notation

Voici la répartition de toutes les notes
5 étoiles
100%
4 étoiles
0%
3 étoiles
0%
2 étoiles
0%
1 étoiles
0%

Toutes les critiques

J
Jake
Indonesia Jan 4.2026
The pass box performs reliably during material transfer in food cleanroom environments, effectively controlling contamination risks between areas of different cleanliness classes. Its easy-to-clean structure and food-grade materials comply with HACCP and GMP requirements, providing a reliable safeguard for food safety production.
J
joy
United States Dec 24.2025
We have used the FFU in our project, and the performance is excellent! It is energy-efficient, low-noise, and delivers uniform airflow, making it an essential unit for high-standard clean production lines.
A
A*y
Nigeria Dec 2.2025
The grossing station features a well-designed downdraft exhaust system with uniform airflow. It effectively controls formalin fumes, even during long operating hours, significantly improving laboratory safety.