Éléments critiques des systèmes de drainage de qualité pharmaceutique
Le système de drainage dans l'ingénierie des salles blanches biopharmaceutiques est un composant essentiel qui garantit la conformité aux exigences des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Le système doit répondre à des normes d'hygiène strictes, à des spécifications de contrôle de la contamination et à des réglementations en matière de gestion des fluides.
1. Soudure esthétique des colonnes montantes de drainage
Les soudures des colonnes montantes de drainage doivent répondre aux exigences suivantes :
Procédés de soudage automatique pour garantir des soudures uniformes et lisses (selon la norme ASME BPE-2019)
Rugosité de surface de soudure Ra≤0,5μm (norme ISO 1302)
Inspection endoscopique à 100 % (conforme à la norme ASTM E1417)
2. Installation des siphons de tuyaux de drainage
Les installations de siphons doivent être conformes à :
3. Disposition rationnelle et esthétique du drainage des équipements de procédé
Principes de disposition du drainage des équipements :
Conception de drainage par gravité avec une pente ≥1 % (conforme aux cGMP de la FDA)
Distance point de drainage-équipement ≤1,5 m (valeur recommandée par l'ISPE)
·Raccords à collier sanitaires (norme sanitaire 3A)
4. Conduits de câblage des équipements
Exigences d'installation des conduits de câblage :
Indice de protection IP68 (norme CEI 60529)
·Matériau en acier inoxydable 316 (norme ASTM A276)
Conception d'inclinaison anti-accumulation de 5° (recommandation PIC/S PI 007)