Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. cas d'entreprise

Dans le domaine de la construction de salles blanches, la qualité du système de tuyauterie de ventilation est directement cruciale pour la propreté environnementale, l'efficacité énergétique et la durée de vie du système.Avec des années d'expérience et des technologies innovantes dans le domaine de l'ingénierie de purification, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. s'efforce constamment de parvenir à la perfection dans tous les aspects de la construction de conduites de ventilation dans les salles blanches.Notre performance exceptionnelle dans de multiples dimensions, tels queInstallation de conduits, isolation des conduits, gestion de l'espace entre étages, a établi des références de qualité de premier plan dans l'industrie, offrant aux clients des solutions de tuyauterie de ventilation sûres, efficaces et esthétiques. I. Installation précise et standardisée des conduits: poser une base solide pour le système de ventilation L'installation de conduits est le projet fondamental du système de ventilation, et sa précision et sa normalisation déterminent la stabilité du fonctionnement du système.adopte des procédures d'installation standardisées strictesDepuis le positionnement des pipelines, la fixation des supports jusqu'à la connexion des pipelines, chaque étape respecte les normes internationales. Our installation team utilizes advanced measuring instruments and hoisting equipment to ensure that the errors in the levelness and verticality of the ducts are controlled within an extremely narrow rangeEn ce qui concerne la technologie de raccordement, les problèmes de fuite d'air et de bruit causés par les écarts d'installation sont réduits au minimum.Nous utilisons des techniques de connexion par bride ou sans bride avec d'excellentes performances d'étanchéité.Grâce à des tests professionnels, le taux de fuite d'air de notre système de conduits est bien inférieur à la norme nationale,fournir une garantie de ventilation stable et fiable pour les salles blanches. II. Isolement des conduits à haut rendement et économie d'énergie: protection de l'environnement et réduction des coûts L'isolation des conduits réduit non seulement les pertes d'énergie, mais empêche également la condensation sur la surface du pipeline, évitant ainsi la pollution secondaire.choisit soigneusement des matériaux isolants de haute qualitéCes matériaux présentent une faible conductivité thermique, une excellente résistance au feu et une forte résistance à l'humidité.Pendant le processus de construction de l'isolation, nous adoptons un procédé d'enveloppement sans couture pour nous assurer que la couche d'isolation adhère étroitement aux conduits.amélioration de la résistance aux dommages mécaniques et de l'attrait esthétique de la couche isolanteComme le montrent des cas concrets, dans les salles blanches qui adoptent nos solutions d'isolation, la consommation d'énergie de l'air conditionné peut être réduite de 15% à 20%.la condensation et les gouttelettes sont efficacement éliminées, maintenir un environnement intérieur propre et sec. III. Gestion scientifique et ordonnée de l'espace mézanin: libérer la valeur de l'espace L'espace mezzanine des salles blanches est souvent une zone où convergent plusieurs systèmes, y compris la ventilation, l'électricité et l'approvisionnement en eau et le drainage.Une gestion raisonnable de l'espace est essentielleAvec la technologie BIM (modélisation de l'information du bâtiment) professionnelle, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltdeffectue une modélisation 3D et une mise en page complète de l'espace entre étages avant la construction, planifier à l'avance les itinéraires des conduites de ventilation et éviter les conflits avec d'autres conduites.nous suivons strictement le plan de conception et adoptons une méthode d'installation en couches et en zones pour nous assurer que les conduits et autres pipelines sont clairement structurés et ont un espacement raisonnableLa gestion scientifique de l'espace entre étages améliore non seulement l'utilisation de l'espace, mais facilite également l'entretien et la réparation ultérieurs, ce qui réduit considérablement les coûts d'exploitation et de maintenance.. IV. Isolation de couleur ingénieuse pour les conduits de mezzanine: combiner esthétique et pratique Contrairement à l'apparence d'isolation traditionnelle monotone, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. a introduit de manière innovante une solution d'isolation colorée pour les conduits de mezzanine.Nous sélectionnons des matériaux d'isolation extérieurs colorés avec des couleurs riches et une forte résistance aux intempéries, ajoutant une touche de vivacité à l'espace entre étages tout en répondant aux exigences de performance d'isolation.ce qui facilite le nettoyage et empêche efficacement l'adhérence de la poussière et la croissance bactérienneEn outre, des matériaux isolants de différentes couleurs peuvent être utilisés pour distinguer les zones fonctionnelles des conduits. Par exemple, le bleu représente les conduits d'air frais et le rouge les conduits d'air d'échappement,qui facilite l'identification et la gestion rapides par le personnel, réalisant une intégration parfaite de l'esthétique et de la praticité. V. Installation soignée et magnifique des élévateurs d'air de retour: attention aux détails En tant que composante importante du système de ventilation, la qualité d'installation des remontées d'air de retour a une incidence directe sur l'effet visuel global et l'organisation du débit d'air.Lors de l'installation des élévateurs d'air de retour, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. accorde une attention particulière au contrôle de la verticalité et de la planéité.Des appuis et des connecteurs fabriqués sur mesure sont utilisés pour assurer que les élévateurs sont bien disposés dans une rangée.Les surfaces des surfaces sont enveloppées de matériaux décoratifs qui correspondent au style de décoration de la salle blanche, avec des coutures serrées et des lignes lisses.Qu'il s'agisse d'une salle blanche industrielle à grande échelle ou d'un laboratoire de précision., les belles et propres remontées d'air de retour deviennent un spectacle époustouflant dans l'espace. VI. Sécurisation étroite et fiable par la pénétration des conduits: sécurisation écologique La pénétration des conduits à travers les murs est une zone vulnérable dans l'étanchéité des salles blanches, qui, si elle n'est pas gérée correctement, peut facilement entraîner l'intrusion de polluants et une perte d'énergie.Construction de salles blanches à Guangzhou., Ltd. adopte une technologie professionnelle d'étanchéité par pénétration. Matériaux flexibles avec d'excellentes propriétés ignifuges, imperméables à l'eau et d'étanchéité, tels que le mastic ignifugé et le scellant,sont remplis entre les conduits et les mursL'effet d'étanchéité de la pièce de pénétration est remarquable grâce à des tests d'étanchéité stricts.empêcher efficacement l'intrusion de polluants externes et maintenir la stabilité environnementale et la sécurité de la salle blanche. VII. Bandes de bord exquises des sorties d'air et installation de sorties d'air en acier inoxydable: interprétation de la poursuite de la qualité En tant que partie en contact direct entre le système de ventilation et l'environnement intérieur, la qualité d'installation des sorties d'air affecte l'effet d'alimentation en air et l'attrait esthétique de l'espace.Construction de salles blanches à Guangzhou., Ltd. contrôle strictement le processus de bande de bord des sorties d'air.avec des lignes droites et des bords lisses qui s'adaptent parfaitement aux murs ou au plafondLors de l'installation des sorties d'air en acier inoxydable, nous effectuons un contrôle strict tout au long du processus, de la sélection à l'installation,pour assurer que les sorties d'air sont alignées horizontalement, s'ouvrent et se ferment de façon souple et les surfaces sont exemptes de rayures et de taches.L'installation soignée de sorties d'air permet non seulement d'assurer un apport d'air efficace et uniforme, mais aussi d'améliorer la qualité globale de la salle blanche..     Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. adhère toujours au principe de "qualité d'abord, client avant tout" et travaille méticuleusement à chaque aspect de la construction de tuyaux de ventilation dans les salles blanches.Qu'il s'agisse de procédés d'installation complexes ou de traitements d'apparence subtilsChoisir Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. signifie choisir un professionnel, fiable,et une solution de tuyauterie de ventilation de haute qualité pour les salles blanchesNous sommes impatients de travailler avec vous pour construire l'espace propre idéal!

Dans le domaine de la recherche et des expériences scientifiques, le système de ventilation de laboratoire est comme le "système respiratoire" du laboratoire. C'est une installation cruciale pour assurer la sécurité de l'environnement expérimental, améliorer la précision des données expérimentales et protéger la santé des chercheurs. Chaque détail de la gestion de l'espace de ventilation du laboratoire compte. Même une négligence mineure peut entraîner des risques potentiels pour la sécurité et une réduction de l'efficacité. Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., en tant qu'entreprise professionnelle avec des années d'expérience et une technologie de pointe dans l'industrie des équipements de purification, vous fournira une analyse approfondie des points clés de la gestion de l'espace de ventilation de laboratoire et des directives pratiques. I. Points clés de la gestion de l'espace de ventilation de laboratoire (I) Planification scientifique de l'espace Les exigences de ventilation des différentes zones fonctionnelles du laboratoire varient considérablement. Lors de la phase de conception, une planification complète est requise en tenant compte de multiples facteurs. Le tableau suivant présente les points clés de la planification de la ventilation pour différents types de laboratoires : Type de laboratoire Type de polluant Suggestions pour l'emplacement des évents d'échappement Suggestions pour l'emplacement des entrées d'air Points clés de l'organisation du flux d'air Laboratoire de chimie Gaz nocifs Près des sources de production de gaz telles que les paillasses et les hottes aspirantes Loin des sources de pollution pour assurer une prise d'air propre Mettre en place des systèmes d'échappement indépendants pour empêcher la diffusion des gaz vers d'autres zones Laboratoire de biologie Micro-organismes Au-dessus des enceintes de sécurité biologique et des incubateurs Garder une distance raisonnable des évents d'échappement pour éviter les courts-circuits d'air Isoler par des sas pour assurer un flux d'air unidirectionnel Laboratoire de physique Particules de poussière Près d'équipements tels que les broyeurs et les machines de découpe Introduire de l'air filtré par des filtres à effet primaire Combiner la ventilation par extraction locale avec la ventilation générale pour réduire l'accumulation de poussière De plus, la disposition des tuyaux de ventilation doit être planifiée de manière raisonnable en fonction de facteurs tels que le type d'expériences, la disposition des équipements et les zones d'activités du personnel afin d'éviter de créer des zones de stagnation de l'air. Des sas avec des systèmes de ventilation indépendants doivent être mis en place entre les différentes zones pour empêcher efficacement la contamination croisée. (II) Sélection d'équipements à haute efficacité Les performances des équipements de ventilation déterminent directement l'effet de la ventilation. La sélection d'équipements tels que les ventilateurs, les filtres et les systèmes de contrôle intelligents doit être précisément adaptée aux exigences du laboratoire. Le tableau suivant fournit une référence pour la sélection des équipements : Type d'équipement Base de sélection Produits recommandés (Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.) Scénarios applicables Ventilateur Taille de l'espace du laboratoire, volume d'air et pression requis Ventilateurs centrifuges haute performance série KLF Divers laboratoires de taille moyenne et grande, répondant aux exigences de volume d'air élevé Filtre à charbon actif Types et concentrations de gaz chimiques Filtres à charbon actif série KL-HX Laboratoires de chimie, adsorbant efficacement les gaz nocifs Filtre HEPA Exigences de filtration pour les micro-organismes et les particules Filtres haute efficacité série KL-HEPA Laboratoires de sécurité biologique, laboratoires propres Système de contrôle intelligent Fréquence d'utilisation du laboratoire, exigences d'économie d'énergie Système de contrôle de ventilation intelligent KL-ZN Tous types de laboratoires, permettant un réglage intelligent du volume d'air En tant que "cœur" du système de ventilation, les ventilateurs doivent être sélectionnés avec précision en fonction des paramètres. Les ventilateurs à haut rendement peuvent réduire la consommation d'énergie. Les filtres doivent être configurés à des niveaux correspondants en fonction des types de polluants. Par exemple, des filtres à charbon actif sont utilisés dans les laboratoires de chimie et des filtres HEPA dans les laboratoires de sécurité biologique. Le système de contrôle intelligent peut ajuster automatiquement le volume d'air en fonction de l'utilisation réelle, améliorant ainsi la flexibilité et les performances d'économie d'énergie du système. (III) Entretien et surveillance réguliers Le système de ventilation de laboratoire nécessite un entretien et une surveillance réguliers. Le tableau suivant montre les cycles d'entretien et les indicateurs de surveillance pour chaque composant du système : Composant de l'équipement Cycle d'entretien Contenu de l'entretien Indicateurs de surveillance Ventilateur Trimestriel Vérifier l'usure des turbines et des roulements, nettoyer la poussière et ajouter de l'huile de lubrification Bruit de fonctionnement, volume d'air, pression d'air Tuyauterie Semestriel Vérifier l'étanchéité de la tuyauterie, nettoyer la saleté interne et réparer les pièces endommagées Fuites, résistance à la ventilation Filtre à charbon actif Remplacer tous les 3 à 6 mois en fonction de la concentration de gaz Remplacer les médias filtrants à charbon actif saturés Efficacité de filtration des gaz nocifs Filtre HEPA Remplacer tous les 1 à 2 ans Remplacer les cartouches filtrantes obstruées Efficacité de filtration des particules Équipement de surveillance de la qualité de l'air Surveillance en temps réel Étalonner les capteurs et vérifier l'exactitude des données Concentrations de gaz nocifs, teneur en particules, température et humidité Au fil du temps, les tuyauteries peuvent accumuler de la saleté, se corroder ou être endommagées, et les filtres finiront par se boucher. Par conséquent, un plan d'entretien détaillé doit être élaboré. Installez un équipement de surveillance de la qualité de l'air pour surveiller les indicateurs en temps réel. Si des anomalies sont constatées, ajustez les paramètres de fonctionnement du système de ventilation ou effectuez des réparations de l'équipement en temps opportun. II. Directives pratiques et avantages de Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. (I) Solutions personnalisées Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. dispose d'une équipe technique professionnelle qui fournit aux clients des services personnalisés uniques. De l'enquête initiale sur l'espace et de l'analyse des besoins, à la conception du plan, à la sélection des équipements, et enfin à l'installation et à la mise en service, tout est adapté à la situation spécifique du laboratoire. Qu'il s'agisse d'un laboratoire de recherche scientifique dans une université, d'un centre de recherche et développement d'entreprise ou d'une institution de test professionnelle, la solution de système de ventilation la plus adaptée peut être obtenue. (II) Équipements de haute qualité et support technique Tous les types d'équipements de ventilation développés et produits indépendamment par l'entreprise sont fabriqués à l'aide d'une technologie de pointe et de matériaux de haute qualité. Grâce à une inspection de qualité stricte, les performances de l'équipement sont stables et fiables. Dans le même temps, nous fournissons un support technique complet et des services après-vente, notamment une formation à l'installation des équipements, des conseils d'entretien réguliers et une réponse rapide aux pannes, afin que les clients puissent utiliser nos produits sans souci. (III) Présentations de cas réussis De nombreux clients ont obtenu une gestion efficace de l'espace de ventilation de laboratoire après avoir coopéré avec Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Après avoir introduit notre système de ventilation, la concentration de gaz nocifs dans le laboratoire de chimie d'une université renommée est restée dans la plage de sécurité, l'environnement expérimental a été considérablement amélioré et le taux de réussite des expériences a considérablement augmenté. Une entreprise biopharmaceutique a adopté notre solution de ventilation personnalisée, empêchant efficacement la contamination microbienne, répondant aux exigences d'environnement de production de haut niveau et assurant la qualité des médicaments et la sécurité de la production. La gestion de l'espace de ventilation de laboratoire est une tâche systématique et professionnelle, qui est liée à la sécurité, à l'efficacité et au développement durable du laboratoire. Avec des capacités professionnelles, des produits de haute qualité et des services attentionnés, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. s'engage à fournir d'excellentes solutions de gestion de l'espace de ventilation de laboratoire aux clients du monde entier. Si vous avez des exigences ou des questions connexes, n'hésitez pas à nous contacter. Travaillons ensemble pour créer un environnement de laboratoire sûr, efficace et confortable.  

Composants clés et exigences d'installation 1. Mise en page de l'éclairage La disposition de l'éclairage est un aspect essentiel de l'ingénierie des salles blanches et doit satisfaire aux exigences suivantes: ·Mise en place de l'éclairage selon la classification de propreté ISO 14644-1 ·Assurer un éclairage uniforme par un espacement approprié des luminaires (voir norme IESNA RP-36) ·Évitez de placer les lumières directement sous les sorties d'alimentation en air des filtres HEPA ·Coordonner avec les systèmes de climatisation pour maintenir une bonne organisation du flux d'air Paramètres typiques de la disposition de l'éclairage des salles blanches: Classe de propreté Type de luminaire Distance entre les installations (m) Norme de luminosité (lx) Classe ISO 5 Appareils d'éclairage pour chambres blanches 2.4 à 3.0 ≥ 500 Classe ISO 7 Appareils d'éclairage pour salles blanches montés en surface 3.0 à 3.6 300 à 500 2Installation de luminaires dans les salles blanches Points clés d'installation: ·Doit être conforme aux exigences de la GMP de l'UE, annexe 1, pour les produits stériles ·Les surfaces des luminaires doivent être lisses, résistantes à la poussière et faciles à nettoyer (conformément à la norme EN 60598-2-25) ·Traitement de l'étanchéité: utiliser du silicone de qualité médicale pour les joints entre les luminaires et les plafonds ·Protection électrique: notation minimale IP54 (selon la norme CEI 60529) Étapes critiques d'installation: 1.Installation de pièces intégrées (coordination avec le génie structurel) 2.Installation d'un accrochage pour luminaire (déviation verticale ≤1‰) 3.Test d'étanchéité à l'air (méthode de décomposition sous pression) 4.Le niveau final (tolérance horizontale ≤ 2 mm/m) 3Installation d'une barrière à la fumée

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Nettoyer le poste de travail Systèmes de nettoyage spécialisés conçus pour les ustensiles de salle blanche, répondant aux exigences de l'USP et des BPF: ·Fonctions intégrées de lavage, de rinçage et de séchage ·Utilise WFI (eau pour injection) comme milieu de rinçage final ·Conforme aux exigences de validation de l'ASTM E3106-18 3Isolateur stérile Système fermé conçu conformément à l'ISO 14644-7 et aux BPF de l'UE, annexe 1: ·Fournit un environnement stérile de classe ISO 5 (classe 100) ·Système de stérilisation intégré VHP (péroxyde d'hydrogène vaporisé) ·Convient pour les opérations de remplissage aseptique et de transfert de produits 4Isolateur de remplissage à pression négative stérile Système d'isolation spécialement conçu et conforme aux dispositions suivantes: ·Guide américain sur le traitement aseptique de la FDA (2004) ·Maintient une pression négative pour éviter la contamination croisée ·Système intégré de surveillance en ligne des particules (SMP) 5Système de stérilisation HVAC VHP Solution de stérilisation HVAC à base de peroxyde d'hydrogène vaporisé: ·Conforme à la norme ISO 14937 de validation de la stérilisation ·Réduction de 6 logs de Geobacillus stearothermophilus ·Convient à la stérilisation en salle blanche de catégorie B et C 6. VHP Hood Fumigation Passage à travers Dispositif de transfert spécial pour la stérilisation des capots des chambres blanches: ·Conforme à la norme IEST-RP-CC003.4 ·Complète le cycle de stérilisation en 30 minutes ·Système intégré de vérification des indicateurs biologiques 7Isolateur de production de thérapie cellulaire Système de production GMP spécialement conçu pour les produits de thérapie cellulaire: ·Conformité aux exigences de la directive FDA sur la GTC (2020) et de l'EMA ATMP ·Incubateur de CO2 intégré et module de fonctionnement cryogénique ·Répond aux exigences du 21 CFR Partie 11 relatives aux dossiers électroniques 8. GMP Utilisateur de lave-séchage Équipement de nettoyage professionnel répondant aux exigences des BPF de l'annexe 1: ·Validation PQ conforme à la norme ASTM E3106 ·Fournit des enregistrements de nettoyage traçables ·Convient pour le nettoyage des ustensiles en acier inoxydable et en plastique Normes internationales applicables: ·ISO 14644-1:2015 Salles blanches et environnements contrôlés associés ·Annexe GMP UE 1:2022 Fabrication de produits stériles ·USP Désinfection des salles blanches et autres environnements contrôlés ·Guide de la FDA pour les médicaments stériles de l'industrie (2004) ·ISO 14937:2009 Stérilisation des produits de soins de santé - Exigences de validation  

Résumé: Cet article se concentre sur l'ingénierie de l'eau pure dans les ateliers biopharmaceutiques, analysant en profondeur son flux de processus et ses points de contrôle qualité d'un point de vue de la recherche scientifique. S'appuyant sur la pratique de Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., il détaille l'impact de chaque opération unitaire sur la qualité de l'eau pure, fournissant des références théoriques et pratiques pour la construction et l'optimisation des systèmes d'eau pure dans l'industrie biopharmaceutique. 1. Introduction Dans la production biopharmaceutique, l'eau pure, en tant que facteur de production crucial, est directement liée à la sécurité, à l'efficacité et à la stabilité des produits pharmaceutiques. L'ingénierie de l'eau pure dans les ateliers biopharmaceutiques doit éliminer avec précision les polluants tels que les impuretés, les micro-organismes et les pyrogènes, en respectant des normes strictes telles que la « Pharmacopée Chinoise ». Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. est profondément impliquée dans le domaine de la purification biopharmaceutique. Grâce au contrôle qualité complet de l'ingénierie de l'eau pure, elle assure la sécurité de l'eau pharmaceutique et contribue au développement de haute qualité de l'industrie. 2. Flux de processus et principes de l'ingénierie de l'eau pure dans les ateliers biopharmaceutiques (2.1) Unité de prétraitement Processus: Eau du robinet → Réservoir d'eau brute → Pompe à eau brute → Filtre à sable de quartz → Filtre à charbon actif → Filtre de sécurité Principes et fonctions Tamponnage et transport de l'eau brute: L'eau du robinet s'écoule d'abord dans le réservoir d'eau brute. Le réservoir d'eau brute, comme un « stabilisateur », joue un rôle de tampon et d'homogénéisation de la qualité de l'eau. Il peut équilibrer les fluctuations de la pression de l'eau d'entrée, rendant la qualité de l'eau d'entrée pour les étapes de traitement suivantes plus stable. La pompe à eau brute fournit l'énergie pour le débit d'eau, comme un « moteur », poussant l'eau dans les étapes de prétraitement suivantes pour assurer la circulation fluide de l'eau. Filtration sur sable de quartz: Le filtre à sable de quartz utilise les caractéristiques d'interception et d'adsorption des particules de sable de quartz pour traiter l'eau brute. Les impuretés en suspension de grosses particules telles que les sédiments et la rouille dans l'eau seront interceptées et adsorbées par les particules de sable de quartz, réduisant ainsi la turbidité de l'eau. Cette étape est comme « laver le visage » de l'eau brute, en éliminant d'abord la « saleté » de grosses particules et en réduisant la charge sur l'équipement de traitement membranaire suivant. Adsorption sur charbon actif: Le filtre à charbon actif exerce un effet d'adsorption en vertu de la structure poreuse et des groupes fonctionnels de surface du charbon actif. Les polluants tels que la matière organique et le chlore résiduel dans l'eau seront « capturés » par le charbon actif. Si le chlore résiduel pénètre dans le système d'osmose inverse suivant, il oxydera les éléments membranaires, tandis que le charbon actif peut adsorber et dégrader le chlore résiduel, jouant un rôle dans la protection des éléments membranaires ; en même temps, il peut également éliminer une partie de la matière organique soluble et améliorer davantage la qualité de l'eau, ce qui équivaut à un « nettoyage en profondeur » de l'eau brute. Contrôle de filtration de sécurité: Le filtre de sécurité, en tant que « gardien » terminal du prétraitement, est équipé d'un élément filtrant de haute précision (généralement 5μm). Il interceptera les fines particules qui fuient dans les étapes précédentes, empêchant ces particules de pénétrer dans le système d'osmose inverse, évitant ainsi les rayures et le blocage des éléments membranaires, et assurant le fonctionnement stable du système d'osmose inverse suivant. (2.2) Unité d'osmose inverse Processus: Filtre de sécurité → Pompe haute pression primaire → Osmose inverse primaire → Pompe haute pression secondaire → Osmose inverse secondaire → Réservoir d'eau RO Principes et fonctions Dessalement et purification par osmose inverse: Le fonctionnement de l'osmose inverse (OI) est basé sur le principe d'une membrane semi-perméable. Entraînée par la pression fournie par les pompes haute pression primaires et secondaires, l'eau, en tant que solvant, traversera la membrane semi-perméable, tandis que les solutés tels que les sels et les matières organiques macromoléculaires sont interceptés. L'osmose inverse primaire peut éliminer plus de 90 % des solides dissous, de la matière organique et des micro-organismes, comme « affiner préliminairement » le flux d'eau. L'osmose inverse secondaire élimine davantage les sels et les impuretés sur cette base, ce qui rend la pureté de l'effluent plus élevée et répond aux exigences strictes des produits biopharmaceutiques en matière de faible teneur en sel et de faible charge microbienne, ce qui équivaut à une « purification secondaire ». Réservoir d'eau RO pour le stockage et le tamponnage de l'eau: Le réservoir d'eau RO est utilisé pour stocker l'eau produite par osmose inverse. Il est comme un « réservoir », fournissant un approvisionnement en eau stable pour les étapes de traitement en profondeur et les points d'utilisation de l'eau suivants. En même temps, en utilisant son propre volume, il peut tamponner les fluctuations de la consommation d'eau, assurant le fonctionnement continu de l'ensemble du système d'eau pure et évitant les problèmes causés par des changements soudains de la consommation d'eau. (2.3) Unité de traitement en profondeur EDI Processus: Réservoir d'eau RO → Pompe de surpression EDI → Stérilisateur ultraviolet → Dispositif EDI → Réservoir d'eau purifiée EDI Principes et fonctions Effet synergique de la technologie EDI: L'EDI (Électrodéionisation) intègre les technologies d'échange d'ions et d'électrodialyse. Sous l'action d'un champ électrique à courant continu, les ions présents dans l'eau migrent à travers la membrane échangeuse d'ions. Grâce à l'adsorption-désorption de la résine et au processus d'électromigration, le dessalement continu est réalisé. La pompe de surpression EDI assure la pression stable du flux d'eau entrant dans le dispositif EDI, comme un « régulateur de pression ». Le stérilisateur ultraviolet inactive les micro-organismes à l'avance, réduisant la possibilité de croissance microbienne dans l'EDI et les systèmes suivants, jouant un rôle de « pré-stérilisation ». Préparation d'eau de haute pureté: Le dispositif EDI peut purifier davantage l'eau produite par osmose inverse, permettant à la résistivité de l'effluent d'atteindre environ 18,2 MΩ·cm (25℃), proche de la valeur théorique de l'eau pure. Il élimine efficacement les ions résiduels, répondant aux exigences des produits biopharmaceutiques en matière d'eau de haute pureté. Par exemple, la production d'injections nécessite de l'eau pure avec une teneur en impuretés extrêmement faible, et le dispositif EDI est comme un « maître de purification ultime ». Le réservoir d'eau purifiée EDI est utilisé pour stocker l'eau de haute pureté produite, fournissant de l'eau pure de haute qualité aux points d'utilisation de l'eau avec précision. (2.4) Unité d'alimentation et de circulation d'eau Processus: Réservoir d'eau purifiée EDI → Pompe d'alimentation en eau purifiée → Stérilisateur ultraviolet → Points d'utilisation de l'eau → Système de retour d'eau → Réservoir d'eau purifiée EDI Principes et fonctions Transport et restérilisation de l'eau pure: La pompe d'alimentation en eau purifiée fournit l'énergie pour le transport de l'eau pure, comme une « source d'énergie de transport d'eau », assurant que le flux d'eau peut atteindre les points d'utilisation de l'eau de manière stable. Des stations telles que la préparation de liquides et le nettoyage nécessitent toutes un approvisionnement stable en eau pure. Le stérilisateur ultraviolet exerce à nouveau un effet de stérilisation à l'extrémité d'alimentation en eau, empêchant la croissance des micro-organismes pendant le processus d'alimentation en eau et maintenant l'état stérile de l'eau pure. C'est comme « la dernière assurance stérilisation » pour l'eau pure. Circulation pour assurer la qualité de l'eau: Le système de retour d'eau construit une canalisation de circulation, permettant à l'eau pure inutilisée de retourner au réservoir d'eau purifiée EDI, maintenant l'eau dans le système en circulation dynamique. D'une part, il évite la génération d'eau stagnante, car l'eau stagnante est sujette à la croissance microbienne ; d'autre part, il peut également utiliser la chaleur de la circulation pour maintenir une température d'eau stable, assurant l'uniformité de la qualité de l'eau. Ceci est conforme aux exigences de production continue et de haute précision des produits biopharmaceutiques, faisant de l'ensemble du système d'eau pure un « corps de circulation propre dynamique ». 3. Points de contrôle qualité et pratiques de Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. (3.1) Contrôle qualité de l'unité de prétraitement Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. surveille régulièrement la qualité de l'eau d'entrée et de sortie des filtres à sable de quartz et à charbon actif, en se concentrant sur des indicateurs tels que la turbidité, le chlore résiduel et la teneur en matière organique. En même temps, elle formule le cycle de remplacement des éléments filtrants et le cycle de lavage à contre-courant des matériaux filtrants. En cas de fluctuations de la qualité de l'eau brute, telles qu'une augmentation de la turbidité de l'eau brute pendant la saison des pluies, elle ajustera dynamiquement les paramètres du prétraitement pour assurer la stabilité de la qualité de l'eau entrant dans le système d'osmose inverse, comme pour assurer la qualité du « début » de l'ensemble du projet d'eau pure. (3.2) Contrôle qualité de l'unité d'osmose inverse Pour les éléments membranaires d'osmose inverse, des détections périodiques seront effectuées, avec le flux membranaire et le taux de dessalement comme principaux indicateurs de détection. Une combinaison de surveillance en ligne et de détection hors ligne est adoptée. Lorsque le flux membranaire diminue de 10 % ou que le taux de dessalement diminue de 5 %, les éléments membranaires seront nettoyés, entretenus ou remplacés en temps opportun. Elle optimisera également les paramètres de fonctionnement tels que la pression de la pompe haute pression et le taux de récupération, trouvant un équilibre entre la qualité de l'eau produite et la consommation d'énergie, et assurant le fonctionnement à long terme et efficace du système d'osmose inverse, afin que cette « station de raffinage de l'eau pure » puisse toujours fonctionner de manière stable. (3.3) Contrôle qualité de l'unité de traitement en profondeur EDI Elle surveille en temps réel des paramètres tels que la résistivité, la pression et le débit de l'eau d'entrée et de sortie du dispositif EDI, établissant un mécanisme d'alerte précoce. La résine EDI sera activée et régénérée régulièrement pour assurer l'efficacité de l'échange d'ions. En même temps, combiné à la surveillance du temps de fonctionnement et de l'intensité d'irradiation du stérilisateur ultraviolet, l'effet d'inactivation microbienne est assuré, fournissant une garantie pour la production d'eau pure de haute pureté et assurant que le « lien de purification ultime » ne comporte aucune erreur. (3.4) Contrôle qualité de l'unité d'alimentation et de circulation d'eau Un système de surveillance de la qualité de l'eau en ligne est construit, et des indicateurs tels que les micro-organismes, la résistivité et les endotoxines sont détectés en temps réel aux points d'utilisation de l'eau et à l'extrémité de retour d'eau. La canalisation de circulation sera désinfectée et nettoyée régulièrement, et la rugosité et la compatibilité des matériaux de la canalisation seront contrôlées pour éviter la pollution secondaire de la qualité de l'eau par la canalisation. En optimisant la fréquence de la pompe d'alimentation en eau et le débit de circulation, le fonctionnement stable du système est maintenu, et la conformité continue de la qualité de l'eau aux points d'utilisation de l'eau est assurée, afin que l'alimentation en eau pure dans le « dernier kilomètre » puisse également être de haute qualité. 4. Conclusion L'ingénierie de l'eau pure dans les ateliers biopharmaceutiques est un projet de système complexe, et sa conception de flux de processus et son contrôle qualité doivent être étroitement centrés sur les normes de l'eau pharmaceutique. Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. réalise la production de haute qualité d'eau pure pour les produits biopharmaceutiques grâce au contrôle précis de chaque opération unitaire et à la supervision de la qualité de l'ensemble du processus. À l'avenir, avec l'itération de la technologie biopharmaceutique, l'ingénierie de l'eau pure doit se développer davantage vers l'intelligence et le raffinement, améliorant continuellement la capacité de garantie de la qualité de l'eau, fournissant un soutien plus solide à la sécurité de la qualité des médicaments et promouvant l'industrie biopharmaceutique pour atteindre de nouveaux sommets.