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Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. cas d'entreprise

Dernière affaire de l'entreprise Quel est le laboratoire GMP?

Quel est le laboratoire GMP?

Dans les industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux, il est essentiel de maintenir les normes de qualité et de sécurité les plus élevées.C'est là que les laboratoires GMP (bonnes pratiques de fabrication) entrent en jeuUn laboratoire GMP est un environnement contrôlé conçu pour garantir que les produits sont constamment produits et testés selon des normes de qualité strictes. Caractéristiques clés d'un laboratoire GMP Contrôles environnementaux stricts La température, l'humidité et la qualité de l'air sont étroitement surveillées pour éviter toute contamination. Les salles blanches équipées de filtres HEPA maintiennent les conditions stériles. Documentation et conformité Chaque étape de production et de test est méticuleusement enregistrée. Des audits réguliers garantissent la conformité avec les organismes de réglementation comme la FDA, l'EMA et l'OMS. Personnel qualifié Le personnel est soumis à une formation rigoureuse sur les protocoles de BPF. Des règles d'hygiène et de tenue convenables sont appliquées. Contrôle de la qualité et tests Les matières premières, les échantillons en cours et les produits finis sont soumis à des tests rigoureux. Les instruments d'analyse doivent être étalonnés et validés. Traçabilité et responsabilité Les dossiers de lots suivent chaque produit, depuis les matières premières jusqu'à la distribution finale. Tout écart est rapidement étudié et corrigé. Applications des laboratoires GMP Fabrication pharmaceutique ¢ Assurer la sécurité, l'efficacité et la cohérence des médicaments. Produits biologiques et vaccins - Maintenir la stérilité et la puissance des produits biologiques sensibles. Dispositifs médicaux  Garantir que les dispositifs répondent aux normes de performance et de sécurité. Les produits cosmétiques et les compléments alimentaires respectent les réglementations de qualité même dans les industries non pharmaceutiques. Pourquoi les laboratoires GMP sont-ils importants? Les laboratoires GMP empêchent la contamination, les confusions et les erreurs qui pourraient nuire aux patients. Ils veillent à ce que chaque produit qui parvient aux consommateurs soit sûr, efficace et de haute qualité. Conclusion Un laboratoire GMP est plus qu'un simple espace de travail propre, c'est un système de processus disciplinés conçus pour protéger la santé publique.La conformité aux BPF n'est pas négociable dans les industries réglementées actuelles.  
2025-05-20
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Dernière affaire de l'entreprise Quels sont les laboratoires de biosécurité (BSL-1~4)?

Quels sont les laboratoires de biosécurité (BSL-1~4)?

Les laboratoires de sécurité biologique sont des installations spécialisées conçues pour protéger les chercheurs, l'environnement et le public contre les agents biologiques potentiellement dangereux. Ces laboratoires sont classés en quatre niveaux (BSL-1 à BSL-4) en fonction du niveau de risque des agents pathogènes manipulés. Chaque niveau possède des protocoles de confinement, des équipements de sécurité et des conceptions d'installations spécifiques pour garantir des pratiques de recherche sûres. BSL-1 (Niveau de sécurité biologique 1) Les laboratoires BSL-1 manipulent les agents biologiques les moins risqués, tels que les souches non pathogènes d'E. coli ou de Bacillus subtilis. Ces agents présentent un risque minimal pour les humains en bonne santé et l'environnement. Caractéristiques principales : Pratiques microbiologiques standard (par exemple, lavage des mains, interdiction de manger/boire dans le laboratoire) Équipement de protection individuelle (EPI) de base comme les blouses de laboratoire et les gants Travail sur paillasse ouvert autorisé Aucun équipement de confinement spécialisé requis Surfaces faciles à nettoyer et éviers pour la décontamination Les laboratoires BSL-1 sont courants dans les lycées, les collèges et les installations de recherche de base. BSL-2 (Niveau de sécurité biologique 2) Les laboratoires BSL-2 travaillent avec des agents à risque modéré qui peuvent provoquer des maladies humaines (par exemple, Staphylococcus aureus, Salmonella, virus de l'hépatite B), mais qui ne sont généralement pas transmis par voie aérienne et pour lesquels des traitements sont disponibles. Caractéristiques principales : Toutes les pratiques BSL-1 plus des précautions renforcées Accès restreint au laboratoire Utilisation de boîtes de sécurité biologique (BSB) pour les procédures susceptibles de créer des aérosols Autoclaves pour la décontamination des déchets EPI comprenant des blouses de laboratoire, des gants, une protection oculaire et des écrans faciaux Panneaux d'avertissement de risque biologique Procédures de gestion des déversements et des expositions La plupart des laboratoires cliniques et de diagnostic fonctionnent au niveau BSL-2. BSL-3 (Niveau de sécurité biologique 3) Les laboratoires BSL-3 manipulent des agents pathogènes graves ou potentiellement mortels qui peuvent se propager par voie aérienne (par exemple, Mycobacterium tuberculosis, *SARS-CoV-2*, Francisella tularensis). Caractéristiques principales : Toutes les pratiques BSL-2 avec des mesures de sécurité supplémentaires Accès contrôlé avec une entrée à double porte à fermeture automatique (conception "sas") Flux d'air directionnel (pression négative) pour empêcher l'évasion des agents pathogènes L'air d'échappement doit être filtré par HEPA EPI complet, y compris des respirateurs (N95 ou respirateurs à épuration d'air motorisés) Tous les travaux doivent être effectués dans des BSB ou d'autres équipements fermés Décontamination de tous les déchets et vêtements de laboratoire Surveillance médicale du personnel de laboratoire Les laboratoires BSL-3 sont utilisés pour la recherche sur les maladies infectieuses émergentes et les agents sélectionnés. BSL-4 (Niveau de sécurité biologique 4) Les laboratoires BSL-4 manipulent les agents pathogènes les plus dangereux pour lesquels il n'existe aucun traitement ou vaccin connu (par exemple, virus Ebola, virus Marburg, virus Lassa). Ceux-ci présentent un risque élevé de maladie mortelle et de transmission potentielle par aérosol. Caractéristiques principales : Mesures de confinement maximales Zone isolée dans un bâtiment séparé ou une zone contrôlée Combinaisons intégrales à pression positive et à alimentation en air ou boîtes de sécurité biologique de classe III Filtres HEPA multiples sur l'air d'échappement Autoclaves à double porte et systèmes de décontamination des effluents Protocoles de douche à l'entrée/à la sortie pour le personnel Accès strictement contrôlé avec des mesures de sécurité Systèmes de secours d'urgence pour l'alimentation électrique et l'alimentation en air Il n'existe qu'environ 50 installations BSL-4 dans le monde en raison de leur coût et de leur complexité extrêmes. Conclusion Le système de niveau de sécurité biologique garantit que la recherche sur les agents biologiques est menée en toute sécurité et de manière responsable. À mesure que le niveau de risque augmente de BSL-1 à BSL-4, les mesures de confinement, les exigences des installations et les protocoles opérationnels augmentent également. Cette approche hiérarchisée protège à la fois les chercheurs et le public tout en permettant un travail essentiel sur les agents pathogènes qui ont un impact sur la santé humaine, animale et végétale.
2025-05-19
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Dernière affaire de l'entreprise Quelle est la différence entre la biomédecine et les sciences de la vie?

Quelle est la différence entre la biomédecine et les sciences de la vie?

Si vous explorez des parcours académiques ou de carrière dans les sciences, vous avez peut-être rencontré les termesmédecine biologiqueetsciences de la vieBien qu'ils se chevauchent dans de nombreux domaines, ils ont des objectifs et des applications distincts. Les sciences de la vie: l'étude des organismes vivants Les sciences de la vieest un terme générique qui englobe toutes les disciplines scientifiques liées à l'étude des organismes vivants. Biologie(l'étude de la vie en général) Génétique(l'étude de l'hérédité et de l'ADN) Écologie(l'étude des écosystèmes et des interactions environnementales) Botanique(l'étude des plantes) Zoologie(l'étude des animaux) Microbiologie(l'étude des micro-organismes) La science de la vie estaxée sur la recherche fondamentale, ce qui signifie qu'elle cherche à comprendre le fonctionnement de la vie à différents niveaux, des processus moléculaires aux écosystèmes entiers.Elle n'a pas toujours des applications médicales directes, mais fournit les connaissances fondamentales sur lesquelles s'appuient d'autres sciences appliquées (comme la biomédecine).. Biomédecine: l'application médicale des connaissances biologiques Biomédecineest une branche spécialisée des sciences de la vie qui se concentre surla santé humaine et les maladiesElle applique les principes biologiques pour développer des traitements, des outils de diagnostic et des technologies médicales. Biologie médicale(comment les maladies affectent le corps) Pharmacologie(comment les médicaments interagissent avec les systèmes biologiques) Immunologie(l'étude du système immunitaire) Ingénierie biomédicale(conception de dispositifs médicaux et d'organes artificiels) Médecine moléculaire(compréhension des maladies au niveau génétique et cellulaire) Contrairement aux sciences de la vie plus larges, la biomédecine esthautement orienté vers l'applicationIl implique souvent la recherche clinique, le développement de médicaments et le diagnostic médical. Les principales différences en un coup d'œil Aspect Les sciences de la vie Biomédecine Concentrez-vous Étude de tous les organismes vivants Concentrer l'attention sur la santé humaine et les maladies Approche Recherche fondamentale Recherche appliquée, clinique et translationnelle Applications Écologie, agriculture, génétique, évolution Médecine, développement de médicaments, technologie médicale Parcours de carrière chercheur scientifique, écologiste, généticien chercheur en médecine, pharmacologue, ingénieur biomédical Lequel choisir? Si vous êtes passionné parcomprendre la vie sous toutes ses formes(plantes, animaux, microbes et écosystèmes),sciences de la vieElle offre une portée plus large. Si vous êtes plus intéressé parla santé humaine, les mécanismes de la maladie et les innovations médicales,médecine biologiqueest le meilleur ajustement. De nombreux professionnels travaillent à l'intersection des deux domaines, par exemple, un biologiste moléculaire pourrait étudier l'ADN (sciences de la vie) pour développer une thérapie contre le cancer (biomédecine). Réflexions finales Pendant quesciences de la vieexplore les principes fondamentaux des organismes vivants,médecine biologiqueLes deux domaines sont cruciaux pour le progrès scientifique,et le choix entre eux dépend si vous préférez une recherche biologique large ou des applications médicales ciblées.   Questions fréquemment posées 1Les usines de transformation alimentaire ont-elles besoin de salles blanches? 2L'importance et l'applicabilité mondiale de l'installation de douches d'air dans les usines de transformation des aliments 3Analyse approfondie des spécifications des sorties d'alimentation en air à haut rendement et de leurs volumes d'air correspondants 4Proposition de coopération mondiale dans le domaine des salles blanches 5Débloquer les mystères du banc d'essai de la FFU 6. Méthode de calcul de la capacité de refroidissement dans la salle blanche 7La sélection des systèmes de contrôle de la climatisation pour les salles blanches 8Des usines alimentaires pratiques: renforcer les barrières à la sécurité alimentaire et accroître considérablement l'efficacité de la production grâce à une solution de base 9Ce qu'est une douche à air comprenez comment elle purifie l'air en un seul article 10Questions et solutions communes pour les vestiaires des usines alimentaires  
2025-05-19
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Dernière affaire de l'entreprise Qu'est-ce qu'un système de climatisation de salle blanche?

Qu'est-ce qu'un système de climatisation de salle blanche?

Dans les secteurs où la qualité de l'air et le contrôle de la contamination sont essentiels, tels que les produits pharmaceutiques, la biotechnologie, la fabrication d'électronique et les soins de santé, les systèmes de climatisation des salles blanches jouent un rôle vital.Ces systèmes spécialisés maintiennent des conditions environnementales strictes pour assurer la qualité des produits, la sécurité et le respect des normes réglementaires. Comprendre les systèmes de climatisation des salles blanches Un système de chauffage, de ventilation et de climatisation est conçu pour contrôler les particules en suspension dans l'air, la température, l'humidité et la pression dans un environnement propre.Contrairement aux systèmes de climatisation standard, les systèmes de climatisation des salles blanches doivent satisfaire à des exigences strictes afin de minimiser les risques de contamination. Les principales fonctions d'un système de climatisation des salles blanches: Filtrage de l'air Utilise des filtres HEPA (High-Efficiency Particulate Air) ou ULPA (Ultra-Low Penetration Air) pour éliminer les particules microscopiques. Contrôle de la température et de l'humidité ️ Maintient des conditions précises pour empêcher la dégradation du produit ou l'accumulation statique. Gestion du débit d'air: Assure un débit d'air laminaire (unidirectionnel) ou turbulent (non unidirectionnel) pour éliminer les contaminants. Différentiels de pression ️ Prévient la contamination croisée en maintenant une pression positive ou négative par rapport aux zones adjacentes. Changements d'air par heure (ACH)  Fournit un taux élevé d'échange d'air pour diluer et éliminer les contaminants. Composants d'un système de climatisation des salles blanches Les unités de traitement de l'air (AHU) conditionnent et font circuler l'air filtré. Les filtres HEPA/ULPA éliminent 99,97% à 99,999% des particules ≥ 0,3 microns. Les conduites et les pléniers Distribuer efficacement l'air pur. Les unités de filtration des ventilateurs (FFU) fournissent une filtration localisée dans les salles blanches modulaires. Systèmes de commande ️ Surveiller et régler la température, l'humidité et la pression en temps réel. Les industries qui utilisent des systèmes de climatisation dans les salles blanches Produits pharmaceutiques et biotechnologie ¢ Assure la fabrication stérile de médicaments et de vaccins. Semiconducteur et électronique Dispositifs médicaux et hôpitaux Maintient des environnements stériles pour les chirurgies et les laboratoires. L'aérospatiale et l'automobile contrôlent la contamination dans la fabrication de précision. Pourquoi les systèmes de climatisation des salles blanches sont essentiels Conformité à la réglementation: répond aux normes ISO 14644, FDA (GMP) et annexe 1 de l'UE. Qualité du produit ∙ Réduit les défauts et assure la cohérence. Sécurité du travailleur Protège le personnel contre les particules dangereuses. L'efficacité énergétique: les systèmes avancés optimisent le débit d'air pour réduire les coûts d'exploitation. Conclusion Un système de climatisation de salle blanche est une solution d'ingénierie sophistiquée qui va au-delà du contrôle climatique standard.et conceptions résistantes à la contaminationLes systèmes de climatisation des salles blanches sont indispensables pour maintenir la pureté, que ce soit dans la fabrication de médicaments, l'électronique ou les soins de santé.la sécurité, et la conformité. Questions fréquemment posées 1Les usines de transformation alimentaire ont-elles besoin de salles blanches? 2L'importance et l'applicabilité mondiale de l'installation de douches d'air dans les usines de transformation des aliments 3Analyse approfondie des spécifications des sorties d'alimentation en air à haut rendement et de leurs volumes d'air correspondants 4Proposition de coopération mondiale dans le domaine des salles blanches 5Débloquer les mystères du banc d'essai de la FFU 6. Méthode de calcul de la capacité de refroidissement dans la salle blanche 7La sélection des systèmes de contrôle de la climatisation pour les salles blanches 8Des usines alimentaires pratiques: renforcer les barrières à la sécurité alimentaire et accroître considérablement l'efficacité de la production grâce à une solution de base 9Ce qu'est une douche à air comprenez comment elle purifie l'air en un seul article 10Questions et solutions communes pour les vestiaires des usines alimentaires    
2025-05-16
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Dernière affaire de l'entreprise L'importance critique de l'ingénierie des sols des salles blanches dans des environnements contrôlés

L'importance critique de l'ingénierie des sols des salles blanches dans des environnements contrôlés

Introduction au projet Dans les industries où la lutte contre la contamination est primordiale, comme la fabrication de semi-conducteurs, les produits pharmaceutiques, la biotechnologie, la chimie et la chimie, lesL'ingénierie des sols des salles blanches joue un rôle essentiel dans le maintien de normes environnementales strictesLe sol n'est pas seulement une surface de marche; c'est un composant fondamental qui affecte la qualité de l'air, le contrôle statique, la durabilité et les performances globales des salles blanches. Pourquoi l'ingénierie du sol des salles blanches est importante 1. Contrôle de la contamination Les sols de salle blanche doivent minimiser la production et l'accumulation de particules.ou vinyle) qui empêchent la poussière, des microbes et d'autres contaminants qui se déposent ou sont rejetés dans l'air. 2. Dissipation statique (protection contre les DSE) La plupart des salles blanches traitent des composants électroniques sensibles ou des substances inflammables.qui peuvent endommager les puces ou même provoquer des explosions dans des environnements dangereux. 3Résistance aux produits chimiques et à l'usure Les sols des salles blanches sont souvent soumis à des produits chimiques agressifs, à un nettoyage fréquent à l'aide de désinfectants agressifs et à la circulation des équipements lourds.L'époxy ou le polyuréthane) assurent une durabilité à long terme sans dégradation ni émission de particules. 4. Surfaces lisses et sans couture pour un nettoyage facile Un plancher de salle blanche correctement conçu est monolithique (sans couture) et incliné (le cas échéant) pour faciliter un drainage et un nettoyage appropriés. 5Conformité aux normes de l'industrie Des organismes de réglementation tels que l'ISO (ISO 14644-1), la FDA (pour la conformité aux BPF) et le SEMI (pour les installations de semi-conducteurs) imposent des exigences strictes en matière de revêtements de sol.Un plancher bien conçu garantit le respect de ces normes, en évitant des non-conformités coûteuses. 6. Ergonomie et sécurité Le personnel des salles blanches travaille souvent de longues heures dans des environnements stériles.Les surfaces antidérapantes réduisent les accidents, ce qui est essentiel dans les laboratoires et les zones de production.. Considérations clés dans la conception du sol des salles blanches Sélection des matériaux: L'époxy, le polyuréthane, le vinyle et le béton poli sont des choix courants, chacun présentant des avantages selon l'application. Nécessités de contrôle statique: des planchers conducteurs (10^4 ‰ 10^6 ohms) ou des planchers statiques-dissipatifs (10^6 ‰ 10^9 ohms) peuvent être nécessaires. Résistance à la charge et à la circulation: les planchers doivent résister à l'équipement lourd, aux chariots et à la circulation piétonne sans se fissurer ni s'user. Nettoyabilité: la surface doit résister à une stérilisation fréquente, y compris l'autoclave, les lavages chimiques ou l'exposition aux UV. Intégration avec les murs et la climatisation: le sol doit compléter le flux d'air de la salle blanche (laminaire ou turbulent) pour éviter les pièges de contamination. Conclusion L'ingénierie du sol des salles blanches n'est pas une réflexion tardive, c'est un facteur essentiel pour le contrôle de la contamination, la sécurité opérationnelle et la conformité réglementaire.un système de revêtement de sol correctement conçu assure des performances à long terme, réduit les temps d'arrêt et protège l'intégrité du produit.   Questions fréquemment posées 1Les usines de transformation alimentaire ont-elles besoin de salles blanches? 2L'importance et l'applicabilité mondiale de l'installation de douches d'air dans les usines de transformation des aliments 3Analyse approfondie des spécifications des sorties d'alimentation en air à haut rendement et de leurs volumes d'air correspondants 4Proposition de coopération mondiale dans le domaine des salles blanches 5Débloquer les mystères du banc d'essai de la FFU 6. Méthode de calcul de la capacité de refroidissement dans la salle blanche 7La sélection des systèmes de contrôle de la climatisation pour les salles blanches 8Des usines alimentaires pratiques: renforcer les barrières à la sécurité alimentaire et accroître considérablement l'efficacité de la production grâce à une solution de base 9Ce qu'est une douche à air comprenez comment elle purifie l'air en un seul article 10Questions et solutions communes pour les vestiaires des usines alimentaires    
2025-05-16
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Dernière affaire de l'entreprise Les salles blanches: comment les systèmes de ventilation et d'échappement protègent des espaces intacts

Les salles blanches: comment les systèmes de ventilation et d'échappement protègent des espaces intacts

  Dans les ateliers pharmaceutiques, chaque particule de poussière en suspension peut contaminer des médicaments précieux.Même une trace de gaz nocif résiduel peut rendre les puces de précision défectueusesDans ces scénarios où les exigences en matière de propreté sont extrêmement strictes, le système de ventilation et d'échappement agit comme un "scavenger" silencieux." fortifiant la ligne de défense pour la production et la recherche avec son fonctionnement stable et efficaceEn tant que Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., une entreprise profondément enracinée dans le domaine de l'ingénierie des salles blanches, nous vous invitons à plonger dans les mystères du système de ventilation et d'échappement.   I. Système de ventilation et d'échappement: le "gardien de la santé" des salles blanches Les salles blanches sont largement utilisées dans des industries telles que les produits pharmaceutiques, l'électronique, les soins de santé et l'alimentation, qui imposent toutes des exigences extrêmement strictes aux environnements intérieurs.Ces exigences comprennent non seulement le contrôle du nombre de particules de poussière, mais aussi l'élimination rapide des gaz nocifsLa conception scientifique de l'organisation du débit d'air et l'équipement d'échappement à haut rendement permettent d'éviter les surcharges de chaleur et d'humidité générées pendant la production.le système de ventilation et d'échappement élimine rapidement l'air intérieur pollué tout en introduisant de l'air frais filtré et purifié;, en veillant à ce que la qualité de l'air intérieur respecte toujours les normes requises et en créant un environnement sûr et stable pour les activités de production et de recherche.   Prenons l'exemple de l'industrie pharmaceutique, qui produit des poussières, des micro-organismes et des substances chimiques volatils.Si le système de ventilation et d'échappement ne fonctionne pas correctementDans l'industrie de l'électronique, la pollution par les produits chimiques et par les substances chimiques est la principale source de pollution.plusieurs réactifs chimiques sont utilisés dans la production de pucesLa réaction de l'équipement à la corrosion des déchets et de l'élimination rapide des gaz corrosifs résultant de l'élimination des déchets corrosifs entraînera non seulement une corrosion des équipements de production, mais aussi une réduction significative du rendement des copeaux.le système de ventilation et d'échappement est un élément indispensable et crucial pour le fonctionnement normal des salles blanches;. II. Principaux avantages du système de ventilation et d'échappement de Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 1. Conception de l' organisation du flux d' air personnalisée Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. possède une équipe de conception professionnelle qui conçoit des solutions d'organisation du débit d'air en fonction de l'objectif, de la zone, de la disposition des équipements,et les exigences de processus des différentes salles blanchesPour les salles blanches de classe ISO 5 aux exigences de propreté extrêmement élevées, nous adoptons un mode d'organisation unidirectionnelle du flux d'air, permettant à l'air de circuler uniformément et régulièrement dans une seule direction,éliminer efficacement les polluants de manière ordonnéePour les salles blanches aux exigences générales de propreté, l'organisation du flux d'air turbulent est utilisée.diluant efficacement les concentrations de polluantsDans un projet de salle blanche pour une entreprise de semi-conducteurs, notre solution d'organisation du flux d'air a réduit la concentration de particules de poussière à l'intérieur de 90%, ce qui a été très apprécié par le client. 2Technologie de filtration et de purification à haut rendement Notre système de ventilation et d'échappement est équipé d'un filtre à haute efficacité à plusieurs étages.le filtre à moyenne efficacité élimine les impuretés de taille moyenne, et les filtres à haut rendement (de qualité HEPA/ULPA) capturent les particules de poussière et les micro-organismes à l'échelle micrométrique ou même nanométrique.Cette approche à plusieurs niveaux garantit que l'air évacué respecte les normes de protection de l'environnement et que l'air frais entrant est rigoureusement purifiéEn outre, pour les gaz nocifs générés dans des industries spécifiques,Nous pouvons configurer des modules de purification tels que l' adsorption au charbon actif et la filtration chimique pour éliminer efficacement les polluants comme le formaldéhydeLe système de ventilation de l'intérieur et de l'extérieur de l'appareil est équipé d'un système de ventilation de l'intérieur et de l'extérieur. 3. Conception permettant d'économiser de l'énergie et de réduire le bruit Tout en poursuivant un rendement élevé, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. met l'accent sur les caractéristiques d'économie d'énergie et de réduction du bruit du système de ventilation et d'échappement.Nous sélectionnons des ventilateurs à haut rendement et économes en énergie, combinée à une technologie de régulation de la vitesse à fréquence variable, qui ajuste automatiquement le volume d'air en fonction des besoins réels en intérieur.Cela permet d'économiser plus de 30% d'énergieEn termes de réduction du bruit, nous réduisons au minimum le bruit du système en optimisant la structure du ventilateur, en installant des silencieux et en utilisant des dispositifs d'absorption des chocs.créer un environnement de travail calme et confortable pour le personnel de production. 4. Système de surveillance et d' exploitation et de maintenance intelligent Pour assurer le fonctionnement stable du système de ventilation et d'échappement, nous l'équipons d'un système de surveillance intelligent.Ce système peut surveiller en continu les paramètres clés tels que l'état de fonctionnement du ventilateurEn cas d'anomalie, il déclenche immédiatement une alarme, grâce à l'analyse des données, il peut prédire les pannes d'équipement à l'avance,faciliter le traitement en temps opportun par le personnelEn outre, le système prend en charge la fonctionnalité de contrôle à distance, permettant aux utilisateurs d'ajuster les paramètres de fonctionnement du système à tout moment, n'importe où via des téléphones mobiles ou des ordinateurs, permettant une gestion intelligente. III. Histoire de réussite: aide à une entreprise biopharmaceutique pour créer un environnement de production propre Une entreprise biopharmaceutique renommée avait besoin d'un système de ventilation et d'échappement de très haute qualité pour son atelier de production de vaccins récemment construit.Il fallait contrôler strictement le nombre de particules de poussière et de microorganismes et éliminer rapidement les gaz nocifs volatiles des réactifs chimiques utilisés dans le processus de productionAprès avoir entrepris le projet, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. a conçu et installé un système de ventilation et d'échappement à haute performance.   Dans la conception du système, nous avons combiné l'organisation unidirectionnelle du flux d'air avec FFU (Fan Filter Unit) pour assurer une grande propreté de l'air intérieur.Un dispositif de filtration à haute efficacité en plusieurs étapes et un équipement de filtration chimique spécialisé ont été configurés pour filtrer efficacement les particules de poussière et éliminer les gaz nocifsPendant ce temps, un système de surveillance intelligent a été installé pour surveiller en permanence le fonctionnement du système.la vérification effectuée par un organisme d'essai tiers a montré que la concentration en particules de poussière à l'intérieur, la teneur en microbes et la concentration de gaz nocifs étaient bien inférieures aux normes nationales,fournir un environnement sûr et fiable pour la production de vaccins et aider l'entreprise à réussir la certification GMP. IV. Choisissez Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. pour le professionnalisme et la qualité Avec des années d'expérience dans l'industrie et une accumulation technologique, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.a créé des systèmes de ventilation et d'échappement de qualité pour de nombreuses entreprisesDe la conception préliminaire du schéma, à la construction et à l'installation à mi-phase, en passant par la maintenance post-projet, nous offrons des services professionnels à guichet unique.Si vous avez des exigences relatives aux systèmes de ventilation et d'échappement des salles blanchesNous vous invitons à nous contacter afin de créer un environnement de production propre, sûr et efficace.  
2025-05-16
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Dernière affaire de l'entreprise L'exploration de la

L'exploration de la "ligne de vie respiratoire" des salles blanches: le pouvoir technologique des systèmes de climatisation

  Dans le monde des salles blanches, chaque particule de poussière, chaque degré de température et chaque trace de flux d'air sont cruciaux pour le succès de la production et la précision de la recherche scientifique.Le "héros méconnu" qui contrôle tous ces éléments est le chauffageAujourd'hui, nous allons dévoiler ses mystères. I. Système de climatisation et de climatisation: le " cœur " des salles blanches Les salles blanches sont largement utilisées dans des industries telles que les produits pharmaceutiques, l'électronique, l'alimentation et les soins de santé, qui ont toutes des exigences extrêmement strictes pour les environnements intérieurs.Les températures doivent être contrôlées avec précision dans une plage de ±1°C ou encore plus étroiteLe système de climatisation, comme le "cœur" d'une salle blanche, doit être équipé d'un système de ventilation et de climatisation qui permet d'éliminer les particules dans l'air et de maintenir l'humidité relative à des valeurs spécifiques.fournit en permanence de l'air répondant aux normes requises, régule la température et l'humidité intérieures, filtre la poussière et contrôle la distribution de l'air, fournissant un environnement stable et propre pour les activités de production et de recherche. Dans l'industrie pharmaceutique, le processus de fabrication des médicaments est très sensible à la température ambiante, à l'humidité et à la propreté.Même un léger écart peut affecter la qualité et l'efficacité des médicamentsLe système HVAC assure que les ateliers de production sont toujours dans les conditions environnementales optimales grâce à ses systèmes sophistiqués de contrôle de la température et de l'humidité.Son système de filtration de l'air à haut rendement peut filtrer les particules de poussière et les micro-organismes à l'échelle micrométrique ou même nanométriqueDans le domaine de la fabrication de puces électroniques, le processus de production est très exigeant en matière de propreté environnementale.Même une minuscule particule de poussière qui tombe sur une puce peut l'endommager.La puissante fonction de distribution d'air du système HVAC peut créer un débit unidirectionnel stable ou un débit turbulent,l'élimination rapide des particules de poussière à l'extérieur et le maintien d'une très haute propreté de l'environnement intérieur. II. Les principaux avantages des systèmes de climatisation 1Contrôle précis de la température et de l'humidité Le système de contrôle intelligent avancé, combiné à des capteurs de haute précision,peut surveiller les changements de température et d'humidité intérieures en temps réel et ajuster automatiquement l'état de fonctionnement des équipements de climatisation selon des paramètres prédéfinisQu'il s'agisse de l'été brûlant ou de l'hiver froid, il peut maintenir la température intérieure et l'humidité dans la plage cible. 2Filtration de l'air à haut rendement Un dispositif de filtration d'air en plusieurs étapes est utilisé, composé de filtres primaires, moyens et à haut rendement, qui fonctionnent en séquence pour filtrer efficacement plus de 99.99% des particules de poussière et des micro-organismes dans l'airLes filtres à haut rendement atteignent le niveau de filtration HEPA (High-Efficiency Particulate Air) ou ULPA (Ultra-Low Penetration Air),répondant aux exigences des salles blanches avec différentes classes de propreté (telles que la classe ISO 5Lorsque le filtre atteint la fin de sa durée de vie, le système émet automatiquement une alarme.rappeler au personnel de le remplacer en temps opportun et veiller à ce que l'effet de filtration de l'air reste optimal en tout temps. 3Conception scientifique de l' organisation du flux d' air L'équipe de conception professionnelle de Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. concevra soigneusement la forme d'organisation du flux d'air en fonction de facteurs tels que le but, la zone,et la disposition des équipements de la salle blanchePour les chambres propres aux exigences de propreté extrêmement élevées, une organisation unidirectionnelle du débit d'air est adoptée,permettant à l'air de circuler en douceur dans la pièce comme un "piston" et expulsant rapidement les particules de poussière le long de la direction du flux d'airPour les salles blanches aux exigences générales de propreté, une organisation du débit d'air turbulent est utilisée.diluer la concentration des polluants. 4. Efficacité énergétique et protection de l'environnement La technologie à fréquence variable est appliquée pour ajuster automatiquement la fréquence de fonctionnement des équipements de climatisation en fonction des changements de charge intérieure, réduisant ainsi la consommation d'énergie.Compresseurs de réfrigération à haut rendement et à économie d'énergie, ventilateurs et autres équipements sont sélectionnés pour améliorer encore l'efficacité de l'utilisation de l'énergie.Les réfrigérants respectueux de l'environnement sont activement utilisés pour réduire les dommages à la couche d'ozone et les émissions de gaz à effet de serreLes statistiques montrent que, par rapport aux systèmes traditionnels, le système HVAC écoénergétique peut économiser 20% à 30% d'énergie par an. III. Histoire de réussite: sauvegarder la fabrication de puces Une entreprise de technologie électronique se concentre sur la recherche, le développement,et la production de puces haut de gamme et a des exigences extrêmement strictes pour la propreté et le contrôle de la température et de l'humidité des salles blanchesLe système de climatisation personnalisé par Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. intègre des filtres à haute efficacité ULPA et des systèmes de contrôle de température et d'humidité avancés. Au cours du fonctionnement réel, le système a démontré ses performances puissantes.prévenir efficacement les défaillances des puces causées par la poussièreLa fluctuation de température n'a pas dépassé ± 0,3°C et la fluctuation de l'humidité relative n'a pas dépassé ± 3%, offrant un environnement presque parfait pour la production de copeaux.L'environnement propre et stable a considérablement amélioré la qualité et l'efficacité de la production des copeaux, permettant à l'entreprise d'accroître de 15% son rendement et de se démarquer de la concurrence sur le marché. De la conception initiale du schéma, de la construction et de l'installation à l'entretien après-vente, l'équipe professionnelle de Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. fournit des services de haute qualité à guichet unique.Nous adhérons toujours aux besoins du client comme guide et la qualité comme le noyau, en innovant et en optimisant constamment la technologie des systèmes CVC afin de créer des environnements propres plus efficaces, économes en énergie et stables. Si vous avez des exigences ou des questions concernant les systèmes de climatisation des salles blanches, n'hésitez pas à nous contacter.
2025-05-16
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Dernière affaire de l'entreprise Qu'est-ce que l'ingénierie des sols dans les salles blanches?

Qu'est-ce que l'ingénierie des sols dans les salles blanches?

Salle blanchegénie du solest un domaine spécialisé qui se concentre sur la conception et la construction de systèmes de revêtement de sol pour les environnements de salle blanche.produits pharmaceutiquesLa recherche sur les produits chimiques et les produits chimiques, la biotechnologie et l'aérospatiale, où même des contaminants microscopiques peuvent perturber la production ou la recherche. Caractéristiques clés du plancher de salle blanche Un plancher de salle blanche bien conçu doit répondre à plusieurs exigences strictes: Faible émission de particulesLe matériau de revêtement de sol ne doit pas dégager de particules pouvant contaminer l'environnement contrôlé. Résistance chimiqueIl doit résister aux agents de nettoyage, aux solvants et aux autres produits chimiques utilisés pour la stérilisation. Contrôle statiqueDe nombreuses salles blanches nécessitent une protection contre les décharges électrostatiques (ESD) pour éviter les dommages aux appareils électroniques sensibles. Surface lisse et sans couturePour prévenir l'accumulation de poussière et faciliter le nettoyage, les sols des salles blanches sont souvent sans couture et sans pores. Durabilité et capacité de chargeLe plancher doit supporter des équipements lourds tout en conservant l'intégrité de la structure. Matériaux de revêtement de sol des salles blanches communes Plusieurs solutions de revêtement de sol sont utilisées dans les salles blanches, notamment: Planchers en résine époxyIl est très durable, résistant aux produits chimiques et sans couture, ce qui le rend populaire. Planchers en polyuréthaneOffre flexibilité et résistance aux chocs thermiques, idéale pour les environnements à température contrôlée. Planchers en vinyle (PVC)Utilisé dans les salles blanches moins critiques en raison de sa rentabilité et de sa facilité d'installation. Planchers d'accès élevésIl permet la circulation de l'air sous le sol et la gestion des câbles dans les salles blanches de haute technologie. Applications de l'ingénierie des sols dans les salles blanches Les planchers de salle blanche sont essentiels pour: Semi-conducteurs et microélectronique- prévention des défauts dans la fabrication de puces. Produits pharmaceutiques et biotechnologie¢ Assurer des conditions stériles pour la production de médicaments. Fabrication de dispositifs médicaux¢ Maintenir l'hygiène dans la production d'équipements chirurgicaux. Aérospatiale et optiqueÉviter la contamination lors du montage d'instruments de précision. Conclusion L'ingénierie des sols de salle blanche joue un rôle crucial dans le maintien d'environnements exempts de contamination.les industries peuvent assurer le respect de normes strictes en matière de propreté tout en optimisant l'efficacité opérationnelle.   Questions fréquemment posées 1Les usines de transformation alimentaire ont-elles besoin de salles blanches? 2L'importance et l'applicabilité mondiale de l'installation de douches d'air dans les usines de transformation des aliments 3Analyse approfondie des spécifications des sorties d'alimentation en air à haut rendement et de leurs volumes d'air correspondants 4Proposition de coopération mondiale dans le domaine des salles blanches 5Débloquer les mystères du banc d'essai de la FFU 6. Méthode de calcul de la capacité de refroidissement dans la salle blanche 7La sélection des systèmes de contrôle de la climatisation pour les salles blanches 8Des usines alimentaires pratiques: renforcer les barrières à la sécurité alimentaire et accroître considérablement l'efficacité de la production grâce à une solution de base 9Ce qu'est une douche à air comprenez comment elle purifie l'air en un seul article 10Questions et solutions communes pour les vestiaires des usines alimentaires
2025-05-15
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Dernière affaire de l'entreprise L'importance et la conception des cloisons et des plafonds des salles blanches

L'importance et la conception des cloisons et des plafonds des salles blanches

Dans la construction des salles blanches, la conception decloisons et plafondsIl s'agit d'un élément essentiel, car ils ont une incidence directe sur l'étanchéité de la pièce, l'organisation du flux d'air et la classification de la propreté.Un système de cloisons et de plafonds bien conçu garantit non seulement une performance stable des salles blanches, mais améliore également l'efficacité énergétique et réduit les coûts d'exploitationCet article détaille les rôles, la sélection des matériaux et les considérations de construction des cloisons et des plafonds des salles blanches. 1Le rôle et la conception des cloisons des salles blanches (1) Fonctions essentielles des cloisons Division spatiale: sépare efficacement les différentes zones de propreté en fonction des exigences. Assurance de l'étanchéité: empêche l'entrée de contaminants externes et maintient la pression positive ou négative. Stabilité structurelle: soutient le système de plafond et assure la stabilité globale du bâtiment. (2) Matériaux de cloisonnage communs Panneaux sandwich en acier de couleur: résistant au feu, à la poussière et facile à nettoyer, adapté aux environnements très propres. Parties vitrées: Transparent pour la visibilité, souvent utilisé dans les laboratoires ou les ateliers stériles. Panneaux en acier inoxydable: résistant à la corrosion et facile à désinfecter, idéal pour les industries pharmaceutique et alimentaire. 3) Considérations en matière de construction Les coutures doivent être scellées avec de l'adhésif pour éviter les espaces creux. Les coins doivent être arrondis pour éviter l'accumulation de poussière. Les connexions entre les murs, les planchers et les plafonds doivent être bien scellées. 2Le rôle essentiel des plafonds des salles blanches (1) Fonctions essentielles des plafonds   Gestion du débit d'air: Fonctionne avec des FFU (Fan Filter Units) ou des filtres HEPA pour créer un flux d'air unidirectionnel ou turbulent, contrôlant les particules de poussière. Installation de l'équipement: Prend en charge l'éclairage, la climatisation, la protection incendie et d'autres systèmes tout en maintenant la propreté. Prévention de la poussière et de la contamination: empêche l'accumulation de poussière sur le plafond pour éviter de polluer l'environnement propre. (2) Matériaux de plafond communs Panneaux en aluminium: Léger et résistant à la corrosion, adapté aux salles blanches standard. Panneaux de plafond en acier de couleur: compatible avec les matériaux de cloisonnage pour une conception étanche et transparente. Plafonds d'air de retour en réseau: Utilisé dans les systèmes d'air de retour pour améliorer l'efficacité de la circulation de l'air. 3) Considérations en matière de construction Les plafonds doivent être plats et sans espace pour éviter les fuites d'air. Les filtres HEPA doivent être bien scellés pour éviter les fuites d'air. L'éclairage et les conduits d'aération doivent être encastrés pour réduire au minimum les pièges à poussière. 3Conception coordonnée des cloisons et des plafonds Les cloisons des salles blanches et les plafonds doivent être conçus ensemble de manière à assurer: Étanchéité: Tous les joints doivent être scellés pour éviter toute contamination croisée. Flux d'air optimisé: Une disposition appropriée de l'alimentation en air du plafond et de l'alimentation en air des murs pour répondre aux normes de propreté. Maintenance facile: Conception modulaire pour des réparations ou des remplacements de filtres futurs pratiques. 4Conclusion Les cloisons et les plafonds des salles blanches sont des structures essentielles qui assurent un environnement exempt de contamination.Lors de la construction d'une salle blanche, les entreprises doivent sélectionner les matériaux appropriés et contrôler strictement la qualité de la construction afin de respecter les normes de propreté souhaitées.   Questions fréquemment posées 1Les usines de transformation alimentaire ont-elles besoin de salles blanches? 2L'importance et l'applicabilité mondiale de l'installation de douches d'air dans les usines de transformation des aliments 3Analyse approfondie des spécifications des sorties d'alimentation en air à haut rendement et de leurs volumes d'air correspondants 4Proposition de coopération mondiale dans le domaine des salles blanches 5Débloquer les mystères du banc d'essai de la FFU 6. Méthode de calcul de la capacité de refroidissement dans la salle blanche 7La sélection des systèmes de contrôle de la climatisation pour les salles blanches 8Des usines alimentaires pratiques: renforcer les barrières à la sécurité alimentaire et accroître considérablement l'efficacité de la production grâce à une solution de base 9Ce qu'est une douche à air comprenez comment elle purifie l'air en un seul article 10Questions et solutions communes pour les vestiaires des usines alimentaires  
2025-05-15
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Dernière affaire de l'entreprise Structure d'enceinte de salle blanche en ingénierie des salles blanches biopharmaceutiques

Structure d'enceinte de salle blanche en ingénierie des salles blanches biopharmaceutiques

Points clés de la conception et de la construction de salleblanche Enceinte 1. Disposition uniforme du couloir CNC La conception de la disposition des couloirs CNC doit respecter scrupuleusement les normes d'ingénierie des salles blanches, en veillant à ce que tous les composants soient disposés uniformément. Les joints entre les murs, les plafonds et les planchers doivent être sans couture pour éviter l'accumulation de poussière. Les matériaux doivent être résistants à la corrosion et faciles à nettoyer, comme l'acier inoxydable ou des panneaux spécialement revêtus. La disposition doit tenir compte du routage des canalisations d'équipement, réserver des panneaux d'accès et maintenir une propreté visuelle. 2. Installation du couloir CNC Lors de l'installation du couloir CNC, la planéité et la verticalité de la structure de base doivent répondre aux exigences. La séquence d'installation doit suivre le principe de travailler de l'intérieur vers l'extérieur et de haut en bas. Tous les points de connexion doivent être scellés avec un mastic spécialisé pour assurer l'étanchéité à l'air. Après l'installation, des tests de propreté doivent être effectués pour vérifier la conformité aux normes de classification ISO requises. 3. Installation des fenêtres du sol au plafond Les fenêtres du sol au plafond dans les zones propres doivent utiliser du verre trempé à double ou triple vitrage rempli de gaz inerte pour une meilleure isolation et insonorisation. Les cadres de fenêtres doivent être en alliage d'aluminium ou en acier inoxydable avec des surfaces anodisées. Une attention particulière doit être accordée à l'étanchéité des joints entre les cadres de fenêtres et les murs à l'aide d'un mastic silicone structurel pour assurer l'étanchéité à l'air. Les surfaces vitrées doivent être recouvertes d'un film antistatique pour empêcher l'adhérence de la poussière. 4. Installation des fenêtres externes Les fenêtres externes doivent répondre aux exigences de base en matière d'étanchéité à l'air et d'étanchéité tout en répondant aux besoins spécifiques des zones propres. Les châssis de fenêtres doivent être fixes ou non ouvrables pour minimiser la contamination externe. Le verre de sécurité feuilleté avec des intercalaires filtrant les UV est recommandé. Des barrières continues d'étanchéité et de vapeur doivent être installées aux jonctions entre les cadres de fenêtres et les murs, ainsi qu'une isolation thermique pour éviter les ponts thermiques.
2025-06-13
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Dernière affaire de l'entreprise Composants de systèmes de drainage dans le génie des salles blanches biopharmaceutiques

Composants de systèmes de drainage dans le génie des salles blanches biopharmaceutiques

Éléments critiques des systèmes de drainage de qualité pharmaceutique Le système de drainage dans l'ingénierie des salles blanches biopharmaceutiques est un composant essentiel qui garantit la conformité aux exigences des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Le système doit répondre à des normes d'hygiène strictes, à des spécifications de contrôle de la contamination et à des réglementations en matière de gestion des fluides. 1. Soudure esthétique des colonnes montantes de drainage Les soudures des colonnes montantes de drainage doivent répondre aux exigences suivantes : Procédés de soudage automatique pour garantir des soudures uniformes et lisses (selon la norme ASME BPE-2019) Rugosité de surface de soudure Ra≤0,5μm (norme ISO 1302) Inspection endoscopique à 100 % (conforme à la norme ASTM E1417) 2. Installation des siphons de tuyaux de drainage Les installations de siphons doivent être conformes à : Élément Exigence Référence de la norme Profondeur du joint d'eau ≥50 mm GB 50015-2019 Matériau Acier inoxydable 316L ASME BPE-2019 Méthode de nettoyage Compatible CIP/SIP Guide de référence ISPE 3. Disposition rationnelle et esthétique du drainage des équipements de procédé Principes de disposition du drainage des équipements : Conception de drainage par gravité avec une pente ≥1 % (conforme aux cGMP de la FDA) Distance point de drainage-équipement ≤1,5 m (valeur recommandée par l'ISPE) ·Raccords à collier sanitaires (norme sanitaire 3A) 4. Conduits de câblage des équipements Exigences d'installation des conduits de câblage : Indice de protection IP68 (norme CEI 60529) ·Matériau en acier inoxydable 316 (norme ASTM A276) Conception d'inclinaison anti-accumulation de 5° (recommandation PIC/S PI 007)  
2025-06-12
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Dernière affaire de l'entreprise Composants de systèmes de drainage dans le génie des salles blanches biopharmaceutiques

Composants de systèmes de drainage dans le génie des salles blanches biopharmaceutiques

Éléments critiques des systèmes de drainage de qualité pharmaceutique Le système de drainage dans l'ingénierie des salles blanches biopharmaceutiques est un composant essentiel qui garantit la conformité aux exigences des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Le système doit répondre à des normes d'hygiène strictes, à des spécifications de contrôle de la contamination et à des réglementations en matière de gestion des fluides. 1. Soudure esthétique des colonnes montantes de drainage Les soudures des colonnes montantes de drainage doivent répondre aux exigences suivantes : Procédés de soudage automatique pour garantir des soudures uniformes et lisses (selon la norme ASME BPE-2019) Rugosité de surface de soudure Ra≤0,5μm (norme ISO 1302) Inspection endoscopique à 100 % (conforme à la norme ASTM E1417) 2. Installation des siphons de tuyaux de drainage Les installations de siphons doivent être conformes à : Élément Exigence Référence de la norme Profondeur du joint d'eau ≥50 mm GB 50015-2019 Matériau Acier inoxydable 316L ASME BPE-2019 Méthode de nettoyage Compatible CIP/SIP Guide de référence ISPE 3. Disposition rationnelle et esthétique du drainage des équipements de procédé Principes de disposition du drainage des équipements : Conception de drainage par gravité avec une pente ≥1 % (conforme aux cGMP de la FDA) Distance point de drainage-équipement ≤1,5 m (valeur recommandée par l'ISPE) ·Raccords à collier sanitaires (norme sanitaire 3A) 4. Conduits de câblage des équipements Exigences d'installation des conduits de câblage : Indice de protection IP68 (norme CEI 60529) ·Matériau en acier inoxydable 316 (norme ASTM A276) Conception d'inclinaison anti-accumulation de 5° (recommandation PIC/S PI 007)  
2025-06-12
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Dernière affaire de l'entreprise Systèmes électriques dans l'ingénierie des salles blanches biopharmaceutiques

Systèmes électriques dans l'ingénierie des salles blanches biopharmaceutiques

Spécifications de conception et d'installation du système de distribution d'électricité 1- Le câblage du cabinet de distribution Le câblage des cabinets de distribution est un élément essentiel des systèmes électriques de salle blanche biopharmaceutique et doit être conforme à la norme IEC 60439-1 "Équipements de commutation et de commande basse tension".Les principales considérations sont:: 1Utilisez des outils spécialisés pour assurer un contact approprié entre le terminal et le conducteur. 2Les sections transversales des conducteurs doivent satisfaire aux exigences de charge énoncées dans la NEC 310.15 3Les fils fixes doivent avoir des bornes en croûte pour éviter l'usure. 4Identification claire des phases selon les normes de couleur IEC 60446 2Installation de câbles L'installation de câbles dans les salles blanches doit répondre aux normes FDA cGMP et ISO 14644: 1Les plateaux de câbles doivent être en acier inoxydable 304 avec des surfaces lisses et sans taches. 2- Séparation des câbles d'alimentation et de commande avec un espacement ≥ 300 mm (selon la CEI 60364-5-52) 3Utilisez des conduits scellés lorsque vous pénétrez dans les murs des salles blanches pour maintenir l' équilibre de pression. 4Tous les câbles doivent avoir des propriétés ignifuges conformes à UL 94 V-0 3Installation des conduites Exigences particulières pour l'installation de conduits de salle blanche: 1Utiliser des tubes sans couture en acier inoxydable 316L avec une rugosité de surface interne Ra≤0,8 μm 2.Radius de flexion minimum ≥ 6 × diamètre du conduit (norme ASME BPE-2016) 3. Distance entre les supports ≤ 1,5 m avec fixations non coulissantes 4. Résistance à l'essai de continuité au sol ≤ 0,1Ω (CEI 60664-1) 4. Installation d' un cabinet de distribution Normes d'installation des armoires de distribution en salle blanche: 1. Monté ≥ 300 mm au-dessus du sol pour éviter la contamination (annexe 1 des BPF) 2. Nombre de niveaux de protection de l'enceinte ≥ IP54 (CEI 60529) 3Conception à pression positive avec différentiel ≥ 5 Pa (ISO 14644-3) 4. Dispositifs de déconnexion d'urgence selon la norme IEC 60947-3 Normes internationales applicables: • ISO 14644 Salles blanches et environnements contrôlés associés • IEC 60364 Installations électriques basse tension • Norme ASME BPE pour les équipements de bio­traitement • EU GMP Annexe 1 Fabrication de médicaments stériles • NFPA 70 Code national de l'électricité (États-Unis)
2025-06-12
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Dernière affaire de l'entreprise Systèmes électriques dans l'ingénierie des salles blanches biopharmaceutiques

Systèmes électriques dans l'ingénierie des salles blanches biopharmaceutiques

Spécifications de conception et d'installation du système de distribution d'énergie 1. Câblage de l'armoire de distribution Le câblage de l'armoire de distribution est un composant essentiel des systèmes électriques de salles blanches biopharmaceutiques et doit être conforme à la norme CEI 60439-1 "Ensembles d'appareillage de basse tension". Les considérations clés incluent : 1. Utiliser des outils de sertissage spécialisés pour assurer un contact approprié entre la borne et le conducteur 2. Les sections transversales des conducteurs doivent répondre aux exigences de charge selon la norme NEC 310.15 3. Les fils toronnés doivent utiliser des bornes serties pour éviter l'effilochage 4. Identification claire des phases selon les normes de couleur CEI 60446 2. Installation des câbles L'installation des câbles dans la zone de la salle blanche doit être conforme aux normes FDA cGMP et ISO 14644 : 1. Les chemins de câbles doivent être en acier inoxydable 304 avec des surfaces lisses et sans bavures 2. Séparation des câbles d'alimentation et de commande avec un espacement de ≥300 mm (selon la norme CEI 60364-5-52) 3. Utiliser des conduits scellés lors de la pénétration des murs de la salle blanche pour maintenir l'équilibre de la pression 4. Tous les câbles doivent avoir des propriétés ignifuges conformes à la norme UL 94 V-0 3. Installation des conduits Exigences particulières pour l'installation des conduits en salle blanche : 1. Utiliser des tubes sans soudure en acier inoxydable 316L avec une rugosité de surface interne Ra≤0,8 µm 2. Rayon de courbure minimal ≥6 × diamètre du conduit (norme ASME BPE-2016) 3. Espacement des supports ≤1,5 m avec des fixations non détachables 4. Résistance du test de continuité de la terre ≤0,1 Ω (CEI 60664-1) 4. Installation de l'armoire de distribution Normes d'installation des armoires de distribution en salle blanche : 1. Monter ≥300 mm au-dessus du sol pour éviter la contamination (GMP Annexe 1) 2. Indice de protection du boîtier ≥IP54 (CEI 60529) 3. Conception à pression positive avec un différentiel ≥5 Pa (ISO 14644-3) 4. Dispositifs de déconnexion d'urgence selon la norme CEI 60947-3 Normes internationales pertinentes : • ISO 14644 Salles propres et environnements maîtrisés associés • CEI 60364 Installations électriques basse tension • ASME BPE Norme pour les équipements de bioprocédés • EU GMP Annexe 1 Fabrication de produits pharmaceutiques stériles • NFPA 70 Code national de l'électricité (USA)
2025-06-12
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